உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் ஆரோக்கியமான ஆண் தன்னார்வலர்களில் டெரிஃப்ளூனோமைட்டின் இரண்டு சூத்திரங்களின் பார்மகோகினெடிக் உயிர் சமநிலை ஆய்வு

Sevinsky E, Silvestro L, Neatu A, Roffé C மற்றும் Rizea-Savu S

வாய்வழி பூசப்பட்ட மாத்திரைகளில் 14 mg டெரிஃப்ளூனோமைடு (Terflimida® சோதனை உருவாக்கம்) கொண்ட ஒரு பொதுவான சூத்திரம் ஒரு பார்மகோகினெடிக், திறந்த லேபிளில், இரண்டு காலங்கள், இரண்டு வரிசைகள், இருவழி குறுக்குவழியில் உள்ள குறிப்பு தயாரிப்புடன் (Aubagio®) ஒப்பிடப்பட்டது; உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் ஆரோக்கியமான ஆண் தன்னார்வலர்களில் சீரற்ற ஒற்றை டோஸ் ஆய்வைத் தடுக்கவும். இந்த ஆய்வில் பெறப்பட்ட பார்மகோகினெடிக் தரவுகளின் புள்ளிவிவர பகுப்பாய்வு டெரிஃப்ளூனோமைடு சூத்திரங்கள்: Terflimida® பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் 14 (சோதனை உருவாக்கம்) மற்றும் Aubagio® 14 mg பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் (குறிப்பு உருவாக்கம்) , விகிதம் (Cmax) மற்றும் உறிஞ்சுதலின் அளவு ஆகியவற்றில் உயிர்ச் சமமானவை (AUC0-72), உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ். டெரிஃப்ளூனோமைடு சிகிச்சைகள் (சோதனை மற்றும் குறிப்பு சூத்திரங்கள்), ஆண் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களுக்கு, உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ், ஒற்றை டோஸில் வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படுகிறது, பங்கேற்பாளர்கள் அனைவராலும் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டது.