உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

விரைவான ஐசோக்ராடிக் HPLC முறையின் மூலம் ஆரோக்கியமான கொரிய தன்னார்வலர்களில் பைராக்ஸிகாம் 20mg இன் இரண்டு பிராண்டட் ஃபார்முலேஷன்களின் பார்மகோகினெடிக் விவரக்குறிப்புகள்

ஹியூன் ஹோ சாங், குவாங் சிக் சோய், சான்-வா கிம் மற்றும் யங் ஈ குவான்

இந்த ஆய்வின் நோக்கம், புதிய விரைவான HPLC முறை மூலம் மனித பிளாஸ்மாவில் உள்ள பைராக்ஸிகாமின் f அல்லது நிர்ணயத்தை உருவாக்குவதும் சரிபார்ப்பதும் மற்றும் ஆரோக்கியமான கொரிய தன்னார்வலர்களில் பைரோ க்சிகாமின் இரண்டு பிராண்டட் சூத்திரங்களின் ஒப்பீட்டு உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிடுவதும் ஆகும். பைராக்ஸிகாமின் பகுப்பாய்வு இயங்கும் நேரம் C 18 நெடுவரிசையை (100 x 4.6 மிமீ, 5 μm) மாறி அலைநீளக் கண்டறியும் கருவியுடன் (355 nm இல்) பயன்படுத்தி வெறும் 2 நிமிடங்களாகும். இந்த HPLC முறையானது, இடை மற்றும் உள்-நாள் பகுப்பாய்விற்கான துல்லியம் மற்றும் துல்லியத்தை ஆராய்வதன் மூலம் சரிபார்க்கப்பட்டது. ஒரு சீரற்ற, திறந்த-லேபிள், ஒற்றை டோஸ், 2-perio d குறுக்கு-ஓவர் முறை 28 பாடங்களில் செய்யப்பட்டது. பார்மகோகினெடிக் பண்புகளை பகுப்பாய்வு செய்ய, இரத்த மாதிரிகள் 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 24, 48, 96 மற்றும் 16 8 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு எடுக்கப்பட்டது. நிலையான வளைவு 0.1 - 6 μg/mL என்ற செறிவு வரம்பில் நேரியல் (R 2 = 0.9999) இருந்தது. தொடர்புடைய நிலையான விலகல் (RSD) மற்றும் துல்லியம் 0.2 - 6.1 % மற்றும் 95.4 - 104.0 %. பைரோ க்சிகாம் 20 mg ஒற்றை டோஸுக்குப் பிறகு, பிளாஸ்மா பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள், C அதிகபட்சம், T அதிகபட்சம், t 1/2 மற்றும் AUC t ஆகியவை 2.15 ± 0.25 μg/mL, 2.44 ± 1.15 h, 46.84 ± 4.7 ±. சோதனை மருந்தில் 27.25 μg·h/mL. இந்த அளவுருக்களுக்கான சராசரி மதிப்புகள் மற்றும் 90% CIகள் சோதனை/குறிப்பு விகிதத்துடன் மாறுபாட்டின் பகுப்பாய்வின் அடிப்படையில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை: C அதிகபட்சம் 0.9351-1.0377; AUC 0-168 0.9510-1.0752 ஆகும். 28 ஆரோக்கியமான கொரிய மொழியில் இரண்டு பிராண்டட் piroxicam capsu les இன் உயிர் சமநிலை ஆய்வுக்கு மேம்படுத்தப்பட்ட முறை வெற்றிகரமாகப் பயன்படுத்தப்பட்டது. பார்மகோகினெட்டி சிஎஸ்ஸின் முடிவுகள், ஒழுங்குமுறை வரையறையின் அடிப்படையில் இரண்டு பிராண்டட் பைராக்ஸிகாம் 20 மி.கி.