உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

600 மிகி ஒற்றை-டோஸ் லைன்சோலிட் வாய்வழி இடைநீக்கம் மற்றும் ஆரோக்கியமான சீனப் பாடங்களில் மாத்திரை உருவாக்கம் ஆகியவற்றின் மருந்தியக்கவியல் மற்றும் உயிர்ச் சமநிலை ஒப்பீடு

இஹாப் ஏஎச் அபு-பாஷா, ரோனெட் கெஹ்ரிங், அஹ்மத் எஃப் அல்-ஷுன்னாக் மற்றும் சாத் எம் கரைபே

ஆய்வுப் பின்னணி: ஏரோபிக் கிராம்-பாசிட்டிவ் பாக்டீரியாவால் ஏற்படும் நோய்த்தொற்றுகளின் சிகிச்சைக்கு லைன்சோலிட் குறிக்கப்படுகிறது. விழுங்குவதில் சிரமம் உள்ள நோயாளிகள், குறிப்பாக குழந்தைகள் மற்றும் வயதான நோயாளிகள் அல்லது உணவுக் குழாய்களைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு வாய்வழி சஸ்பென்ஷன் உருவாக்கம் திட வாய்வழி கலவைகளுக்கு மாற்றாக உள்ளது. முறைகள்: ஆரோக்கியமான சீன ஆண் பாடங்களில் இந்த சீரற்ற, திறந்த-லேபிள், இருவழி குறுக்குவழி, மருத்துவ மருந்தியல் ஆய்வு, 600 mg லைன்சோலிட் வாய்வழி இடைநீக்கத்தின் ஒற்றை-டோஸ் 600 mg லைன்சோலிட் ஃபிலிம்-கோடட் டேப்லெட்டுக்கு உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் உயிர் சமநிலையை மதிப்பீடு செய்தது. . மருந்தாக்கத்திற்குப் பிறகு 48 மணிநேரத்திற்குள் மருந்தியக்க இரத்த மாதிரி பல்வேறு நேர புள்ளிகளில் மேற்கொள்ளப்பட்டது மற்றும் பிளாஸ்மா மாதிரிகள் சரிபார்க்கப்பட்ட உயர் செயல்திறன் கொண்ட திரவ குரோமடோகிராபி டேன்டெம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரிக் முறையைப் பயன்படுத்தி பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன. முதன்மை முனைப்புள்ளிகள் பிளாஸ்மா செறிவு-நேர வளைவு (AUC) நேர பூஜ்ஜியத்திலிருந்து கடைசி அளவிடக்கூடிய செறிவு (AUClast) மற்றும் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு (Cmax) லைன்ஜோலிட் ஆகும். முடிவுகள்: பதிவுசெய்யப்பட்ட அனைத்து 20 ஆண்களும் ஆய்வை முடித்தனர் (சராசரி வயது 25 வயது, சராசரி உடல் நிறை குறியீட்டெண் 22 கிலோ/ மீ2). முதன்மை முனைப்புள்ளிகளின் சரிசெய்யப்பட்ட வடிவியல் வழிமுறைகளின் விகிதங்களுக்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் (CIகள்), AUClast(97.81% [90% CI, 93.11-102.75%]) மற்றும் Cmax (113.67% [90% CI, 105.275-105.26- ]), வாய்வழி இடைநீக்கத்திற்காக வாய்வழி மாத்திரையுடன் ஒப்பிடும்போது உருவாக்கம் முழுமையாக 80-125% என்ற நிறுவப்பட்ட உயிர் சமநிலை வரம்புகளுக்குள் இருந்தது. இரண்டு லைன்சோலிட் சூத்திரங்கள் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டன, மேலும் தீவிரமான பாதகமான நிகழ்வுகள் அல்லது மற்ற குறிப்பிடத்தக்க பாதகமான நிகழ்வுகள் எதுவும் குறிப்பிடப்படவில்லை. முடிவுகள்: இந்த ஆய்வின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், லைன்ஜோலிட் 600 மி.கி வாய்வழி இடைநீக்கம் மற்றும் லைன்ஜோலிட் 600 மிகி மாத்திரைகள் சிகிச்சை ரீதியாக சமமானதாக இருக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, மேலும் டோஸ் மாற்றம் தேவையில்லாமல் பாடங்களில் மாற்றப்படலாம். இரண்டு சூத்திரங்களும் பாதுகாப்பானவை மற்றும் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டன.