உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆர்ட்சுனேட் மற்றும் மெஃப்ளோகுயின் மருந்தியக்கவியல் மற்றும் ஒப்பீட்டு உயிர் கிடைக்கும் தன்மை ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்கள் மற்றும் சிக்கலற்ற பிளாஸ்மோடியம் ஃபால்சிபாரம் மலேரியா நோயாளிகளுக்கு தனித்தனியாக அல்லது நிலையான கூட்டுப் பொருளாக நிர்வகிக்கப்படுகிறது.

Piero Olliaro, சுரஷ் ராமநாதன், Michel Vaillant, Stephanie E Reuter, Allan M Evans, Srivicha Krudsood, Sornchai Looareesuwan, Jean-René Kiechel, Walter RJ டெய்லர் மற்றும் விஸ்வேஸ்வரன் நவரத்தினம்

நோக்கம்: சிக்கலற்ற பிளாஸ்மோடியம் ஃபால்சிபாரம் மலேரியா சிகிச்சைக்கான தற்போதைய உலக சுகாதார அமைப்பின் பரிந்துரை ஆர்ட்டெமிசினின் அடிப்படையிலான கூட்டு சிகிச்சை ஆகும். ஆர்ட்சுனேட் மற்றும் மெஃப்ளோகுயின் கூட்டு சிகிச்சையானது தொடர்ந்து உயர் செயல்திறன் விகிதங்களை அடைந்தது மற்றும் மலேரியா நோயுற்ற தன்மையைக் குறைத்தது; இருப்பினும், தற்போதைய நிலையான சிகிச்சை முறை சிக்கலானது மற்றும் ஆராய்ச்சி அமைப்பிற்கு வெளியே இணங்குவது கடினமாக இருக்கலாம். இதன் விளைவாக, ஒரு ஆர்ட்சுனேட் மெஃப்ளோகுயின் நிலையான டோஸ் வாய்வழி இணை உருவாக்கம் உருவாக்கப்பட்டு இப்போது பிரேசிலில் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளது. தனித்தனி தயாரிப்புகள் மற்றும் புதிய இணை-வடிவமைக்கப்பட்ட தயாரிப்பாக நிர்வகிக்கப்படும் ஆர்ட்சுனேட் மற்றும் மெஃப்ளோகுயின் ஆகியவற்றின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் மற்றும் ஒப்பீட்டு உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை மதிப்பிடுவதற்காக இந்த ஆய்வு நடத்தப்பட்டது. முறைகள்: ஆர்ட்சுனேட், டைஹைட்ரோஆர்டெமிசினின், ஆர்ட்சுனேட் மெட்டாபொலைட் மற்றும் முதன்மையான இனங்கள் மற்றும் மெஃப்ளோகுயின் ஆகியவற்றின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களின் ஒற்றை-டோஸ், சீரற்ற, குறுக்குவழி வடிவமைப்பு ஆய்வு மற்றும் பல-டோஸ், சீரற்ற, இணையான குழு ஆய்வு ஆகியவற்றில் மதிப்பிடப்பட்டது. மலேரியா. முடிவுகள்: ஆர்ட்சுனேட்/டைஹைட்ரோஆர்டெமிசினின் 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகளின் கீழ் வரம்பில் 80% உயிர் சமநிலை வரம்புக்குக் கீழே நீட்டிக்கப்பட்ட இணை-வடிவமைக்கப்பட்ட மற்றும் தனித்தனி தயாரிப்புகளுக்கு இடையேயான ஒப்பீடு; வளைவின் கீழ் பகுதி மற்றும் Cmax மதிப்புகள் 15-25% மற்றும் 25-40% தனித்தனி தயாரிப்புகளின் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு கவனிக்கப்பட்டதை விட குறைவாக இருந்தன. சிக்கலற்ற ஃபால்சிபாரம் மலேரியா நோயாளிகளில் மெஃப்ளோகுயின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் அடிப்படையில் இரண்டு சூத்திரங்களும் உயிர்ச் சமமானவை; வளைவு (AUClast மற்றும் AUCinf) மற்றும் அதிகபட்ச கவனிக்கப்பட்ட செறிவு (Cmax) கீழ் டோஸ்-இயல்பாக்கப்பட்ட பகுதிக்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் 80 - 125% வரம்புகளுக்குள் இருந்தன. இதற்கு நேர்மாறாக, ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களின் தனித்தனி தயாரிப்புகளுடன் ஒப்பிடுகையில், வளைவின் கீழ் உள்ள மெஃப்ளோகுயின் பகுதி மற்றும் Cmax மதிப்புகள் 15% மற்றும் இணை-வடிவமைக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளுக்கு 30% குறைவாக இருந்தன. முடிவுகள்: ஆர்ட்சுனேட், டைஹைட்ரோஆர்டெமிசினின் மற்றும் மெஃப்ளோகுயின் ஆகியவற்றின் வெளிப்பாட்டின் இந்த வேறுபாடுகள், விட்ரோ மற்றும் மருத்துவத் தரவுகளின் அடிப்படையில் மருத்துவ ரீதியாகப் பொருத்தமாக இருக்க வாய்ப்பில்லை. இருப்பினும், இந்த ஆய்வின் முடிவுகள், குறிப்பாக குறிப்பிட்ட நோயாளி குழுக்களில், புதிய சூத்திரங்களின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை மற்றும் உயிர் சமநிலையை மதிப்பிடுவதன் முக்கியத்துவத்தை வலியுறுத்துகின்றன.