உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஒரு புதிய 1200 mg ஒற்றை-டோஸ் தாமதமான வெளியீட்டின் மருந்தியக்கவியல் மற்றும் பாதுகாப்பு மெசலாசைன் மைக்ரோகிரானுல் உருவாக்கம்

ரோடா ஆல்டோ, சிமோனி பாட்ரிசியா, ரோடா கியுலியா, கபோனி அலெஸாண்ட்ரா, பாஸ்டோரினி எலிசபெட்டா, லோகாடெல்லி மார்செல்லோ மற்றும் ரோடா என்ரிகோ

அழற்சி குடல் நோய்களின் (IBDs) சிகிச்சைக்கு மெசலாசைனின் ஒப்பீட்டளவில் உயர் சிகிச்சை தினசரி டோஸ் தேவைப்படுகிறது, எனவே, மருந்து உருவாக்கம் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளக்கூடியதாகவும் பாதுகாப்பாகவும் இருக்க வேண்டும். 1.2 கிராம் பைகளில் புதிய pH-சார்ந்த கட்டுப்பாட்டு வெளியீடு 5-ASA மைக்ரோகிராம் அனுல் உருவாக்கம் உருவாக்கப்பட்டுள்ளது. செயலில் உள்ள கொள்கை 5-AS A மற்றும் முக்கிய மெட்டாபொலிட் N-Acetyl-5-ASA ஆகிய இரண்டின் பிளாஸ்மா அளவுகள், புதிய சூத்திரத்தின் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு அல்லது மூன்று பிரிக்கப்பட்ட என்ட்ரிக் பூசப்பட்ட 400 mg மாத்திரைகளின் e quimolar டோஸுக்குப் பிறகு. நேரம் (Pentacol® 40 0, SOFAR, Milan, ITALY), செல்லுபடியாகும் உயர் செயல்திறன் திரவத்துடன் அளவிடப்பட்டது குரோமடோகிராபி-டேண்டம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி முறை. C max, t max மற்றும் AUC மதிப்புகள் முதன்மை மாறிகளாகக் கருதப்பட்டன மற்றும் மருந்துப் பாதுகாப்பு இரண்டாம் நிலையாக இருந்தது. பிளாஸ்மா 5-ASA செறிவுத் தோற்றமானது மைக்ரோகிரானுல் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு (tmax 8.1 மணிநேரம்) குறிப்பு மாத்திரைகள் அனுமானத்திற்குப் பிறகு (tmax 10.6 மணிநேரம்) வேகமாக இருந்தது. Cmax மற்றும் AUC மதிப்புகள் இரண்டு சூத்திரங்களுக்கும் ஒரே மாதிரியாக இருந்தன, மேலும் சோதனை உருவாக்கத்தின் பிளாஸ்மா டிசாப் ஆரன்ஸின் இயக்கவியல் சற்று வேகமாக இருந்தது. 17.5% vs 40.4% f அல்லது மாத்திரைகள் (n=23) %CV உடன் மைக்ரோகிரானுல்களின் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, கிரானுல் வடிவத்தில் இருந்து மிகவும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஹோமோஜெனியோ யுஎஸ் மருந்து வெளியீட்டின் காரணமாக இடைப்பட்ட மாறுபாடு குறைவாக இருந்தது. N-Acet yl-5- ASA மெட்டாபொலைட் இரண்டு சூத்திரங்களுக்கும் 5-ASA இன் ஒத்த பிளாஸ்மா சுயவிவரத்தை அளிக்கிறது. மைக்ரோக் ரேனுல்களின் பயன்பாடு பாதுகாப்பானது மற்றும் பெரிய மாத்திரைகளை விழுங்குவதில் சிரமம் ஏற்பட்டால் நோயாளிகளின் இணக்கத்தை மேம்படுத்துவதன் மூலம் தினசரி அளவைக் குறைக்க அனுமதிக்கும்.