உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான பாடங்களில் அம்லோடிபைனின் நாவல் ஓரோடிஸ்பெர்சிபிள் மாத்திரையின் மருந்தியக்கவியல்

வின்சென்ட் மஸ்கோலி, உமா குருகாந்தி, அகுலா துக்காராம் பாபுஜி, ரோங் வாங் மற்றும் பாரத் தாம்லே

நோக்கம்: திடமான அளவு படிவங்களை விழுங்குவதில் சிரமம் உள்ள நோயாளிகளின் நலனுக்காக அம்லோடிபைனின் வாய்வழி சிதைக்கும் மாத்திரை (ODT) உருவாக்கப்பட்டுள்ளது. முறைகள்: அம்லோடிபைன் மாத்திரைகள் அல்லது காப்ஸ்யூல்களுக்கு எதிராக அம்லோடிபைன் ஒடிடியின் இரண்டு முக்கிய உயிர் சமநிலை ஆய்வுகள் ஒவ்வொன்றும் 36 பாடங்களில் நடத்தப்பட்டன. இரண்டு ஆய்வுகளும் 18 முதல் 55 வயதுடைய ஆரோக்கியமான பாடங்களில் சீரற்ற, திறந்த-லேபிள், குறுக்குவழி, ஒற்றை-டோஸ் (10 மி.கி.) ஆய்வுகள். பிளாஸ்மா மாதிரிகள் 168 மணிநேரத்திற்கு பிந்தைய டோஸுக்கு சேகரிக்கப்பட்டன மற்றும் பார்மகோகினெடிக்ஸ் பிரிவு அல்லாத பகுப்பாய்வுகளால் தீர்மானிக்கப்பட்டது. முடிவுகள்: Cmax, AUC∞ மற்றும் AUClast ஆகியவற்றின் விகிதம் (90% CI) 80-125% க்குள் இருந்ததால், தண்ணீருடன் அல்லது இல்லாமல் அம்லோடிபைன் ODT ஆனது அம்லோடிபைன் மாத்திரைகளுக்கு சமமானதாக இருந்தது. Cmax, AUC∞ மற்றும் AUClast ஆகியவற்றின் விகிதம் (90% CI) 80-125% க்குள் இருந்ததால், தண்ணீருடன் அல்லது இல்லாமல் அம்லோடிபைன் ODT ஆனது அம்லோடிபைன் காப்ஸ்யூல்களுக்கு சமமானதாக இருந்தது. முடிவு: அம்லோடிபைன் ODT, தண்ணீருடன் அல்லது இல்லாமல் கொடுக்கப்பட்டது, அம்லோடிபைன் மாத்திரைகள் அல்லது காப்ஸ்யூல்களுடன் ஒப்பிடும்போது சமமான முறையான வெளிப்பாட்டை வழங்குகிறது.