ஜர்னல் ஆஃப் பார்மகோவிஜிலென்ஸ்

சுருக்கம்

ஆன்காலஜி பயோசிமிலர்களின் பார்மகோவிஜிலன்ஸ்

லூயிஸ் எச். காமாச்சோ மற்றும் நிகில் பாய்

புற்றுநோய் மருத்துவத்தில் உயிரியல்கள் முக்கியமானவை. உலகெங்கிலும் உள்ள முதல் பத்து உயிரியல் பிளாக்பஸ்டர்களில் நான்கு, சிகிச்சை அல்லது ஆதரவான பராமரிப்புக்காகப் பயன்படுத்தப்படும் புற்றுநோயியல் மருந்துகள். உயிரியல் புற்றுநோய் சிகிச்சைகளுக்கான உலகளாவிய சந்தை 2014 இல் தோராயமாக மொத்தம் 51.2 பில்லியன் அமெரிக்க டாலர்களாக இருந்தது மற்றும் 2019 இல் 66.4 பில்லியன் அமெரிக்க டாலர்களை எட்டும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது . இந்த அதிக விற்பனையான முகவர்களில் பெரும்பாலானவற்றின் காப்புரிமைகள் 2020 ஆம் ஆண்டளவில் காலாவதியாகிவிடும் அவர்களின் உயிரியல் குறிப்பு தயாரிப்புடன் அதிக ஒற்றுமையுடன். மேலும், பயோசிமிலர்களை உற்பத்தி செய்வது அவற்றின் குறிப்புத் தயாரிப்புகளை உருவாக்குவதை விட அதிக செலவு மற்றும் நேர செயல்திறன் கொண்டது. சந்தையில் பயோசிமிலர்கள் நுழைவதிலிருந்து பெறப்படும் செலவுக் கட்டுப்பாடுகள் கணிசமான சமூக சேமிப்பு மற்றும் உலகளவில் சுகாதார அமைப்புகளுக்கு நிதி நிவாரணத்தை விளைவிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. ஐரோப்பிய மருந்துகள் ஏஜென்சி மற்றும் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் தலைமையில், பல ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்கள் உலகெங்கிலும் உள்ள பயோசிமிலர்களுக்கான தங்கள் ஒப்புதல் மற்றும் பார்மகோவிஜிலன்ஸ் (PV) திட்டங்களைத் தொடர்ந்து உருவாக்குகின்றன. பயோசிமிலர்களுடன் தொடர்புடைய பாதகமான நிகழ்வுகளின் (AEs) பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு மற்றும் அறிக்கையை அதிகப்படுத்துவது புற்றுநோய் மருத்துவத்தில் விரைவாக ஒரு இடத்தைக் கண்டுபிடிப்பதற்கு முக்கியமானதாக இருக்கும். AE களைப் புகாரளிக்க நோயாளிகள் மற்றும் சுகாதார வழங்குநர்களுக்குக் கற்பிப்பதற்கான அதிக முயற்சிகள் மற்றும் ஸ்பான்சர்களால் அவ்வப்போது பரப்புதல் மற்றும் அறிக்கைகளை வெளியிடுதல் ஆகியவை இந்த முகவர்களின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதற்கும் சுகாதாரப் பாதுகாப்பு வழங்குநர்களின் நம்பிக்கையைப் பெறுவதற்கும் உறுதியானதாக இருக்கும். இந்தக் கட்டுரை, வரவிருக்கும் காலாவதி காப்புரிமையுடன் மூன்று சிறந்த புற்றுநோய் உயிரியல்களுடன் தொடர்புடைய பொதுவான மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் AE களை மதிப்பாய்வு செய்கிறது, சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பின் போது அவற்றின் அறிக்கை AEகள் மற்றும் புற்றுநோய் பயோசிமிலர்களின் PV செயல்பாட்டில் சாத்தியமான சவால்களைப் பற்றி விவாதிக்கிறது.