ஜர்னல் ஆஃப் பார்மகோவிஜிலென்ஸ்

சுருக்கம்

ஐரோப்பாவில் உள்ள தேசிய ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளுக்கு நோயாளிகளால் நேரடியாக சமர்ப்பிக்கப்பட்ட பாதகமான மருந்து எதிர்வினைகளின் நிலை மற்றும் செயலாக்கம்

ஜின்ட்ரிச் ஸ்ர்பா மற்றும் ஜிரி வில்செக்

அறிமுகம்: தேசிய ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளுக்கு நோயாளிகள் சமர்ப்பித்த பாதகமான மருந்து எதிர்வினை (ADR) அறிக்கைகள் ஜூலை 2012 முதல் புதிய மருந்தியல் கண்காணிப்புச் சட்டம் செயல்படுத்தப்பட்டதிலிருந்து நேரடியாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட வேண்டும். நோயாளிகள் சமர்ப்பித்த ADR அறிக்கைகளின் நிலையை மதிப்பிடுவதற்கும் நோயாளிகள் மற்றும் சுகாதார நிபுணர்களின் (HPs) ADR அறிக்கையை ஒப்பிடுவதற்கும் இந்தக் கேள்வித்தாள் அடிப்படையிலான பகுப்பாய்வு மற்றும் மதிப்பாய்வு நடத்தப்பட்டது.

பொருட்கள் மற்றும் முறைகள்: நோயாளிகள் நேரடியாகச் சமர்ப்பித்த ADR அறிக்கைகள் மீதான அவர்களின் அணுகுமுறைகளை மதிப்பிடுவதற்காக 2011 இல் தேசிய ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளுக்கு கேள்வித்தாள்கள் வழங்கப்பட்டன. கூடுதலாக, MEDLINE மற்றும் EMBASE உட்பட மின்னணு தரவுத்தளங்கள் (2003-2011) தேடப்பட்டன, மேலும் நோயாளிகள் மற்றும் HP கள் அனுப்பிய ADR அறிக்கைகளின் தரவை ஒப்பிட, சேர்க்கப்பட்ட ஆய்வுகளின் குறிப்பு பட்டியல்கள் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டன.

முடிவுகள்: தேசிய ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளுக்கு விநியோகிக்கப்பட்ட 30 கேள்வித்தாள்களில், 17 திரும்பப் பெறப்பட்டு இந்த பகுப்பாய்வில் சேர்க்கப்பட்டது. 12 நாடுகளில் ADR அறிக்கைகளை நேரடியாகச் சமர்ப்பிக்க நோயாளிகள் அனுமதிக்கப்பட்டனர். 10 நாடுகளில் சிக்னல் கண்டறிதலுக்கு நோயாளிகளின் ADR அறிக்கைகள் பயன்படுத்தப்பட்டன . நான்கு நாடுகளில் மருத்துவ உறுதிப்படுத்தல் செய்யப்பட்டது. முறையான மதிப்பாய்வில் நான்கு ஒப்பீட்டு ஆய்வுகள் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன. தரமான பகுப்பாய்வின் அடிப்படையில் ஆய்வுகள் முழுவதும் மாறுபட்ட முடிவுகள் காணப்பட்டன.

முடிவுகள்: தேசிய ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளிடையே நோயாளிகளால் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட ADR அறிக்கைகளின் செயலாக்கத்தில் வேறுபட்ட அணுகுமுறை காணப்பட்டது. நோயாளிகள் மற்றும் HP களால் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட அறிக்கைகளின் ஒப்பீடு பல்வேறு விளைவுகளை ஏற்படுத்தியது. நோயாளி அறிக்கையிடலின் நிலை ஒரே மாதிரியாக இல்லை மற்றும் நாட்டிற்கு நாடு மாறுபடும். ADR அறிக்கைகளின் செயலாக்கத்தின் மேலும் விசாரணையானது நோயாளிகளால் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட சாத்தியம் அல்லது அறிக்கைகளை நன்கு புரிந்துகொள்ள பயனுள்ளதாக இருக்கும்.