வெப்பமண்டல மருத்துவம் & அறுவை சிகிச்சை

சுருக்கம்

தான்சானியாவில் காசநோய் எதிர்ப்பு மருந்துகளின் தரக் கண்காணிப்பு, 2012-2018

கிஸ்ஸா டபிள்யூ. ம்வாம்வித்வா, பெட்டி ஏ. மகண்டா, சேத் கிசெங்கே, சோபியா ஏ. எம்சிரே, ஹென்றி இருந்தே, யோனா எச். மவால்விசி, ஆடம் எம். ஃபிம்போ, வில்ப்ராட் கலாலா, அடெலார்ட் மெடெங்கா, அகிடா எம். கியா, அடோனிஸ் பிடெகெகோ, டான்ஸ்டன் ஹெச். எலியாங்கிரிங்கா காலே, பிளாண்டினா டி.எம்பாகா

பின்னணி: தரமற்ற மற்றும் தவறான (SF) காசநோய் எதிர்ப்பு (எறும்பு-காசநோய்) மருந்துகளின் பயன்பாடு சிகிச்சை தோல்வி மற்றும் மருந்து எதிர்ப்பின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும். காசநோய் நோயின் அதிக சுமை கொண்ட வளரும் நாடுகளில் SF மருத்துவப் பொருட்கள் அதிகமாக இருப்பதாகக் கூறப்படுகிறது. எனவே, இந்த உயிர்காக்கும் மருந்துகளின் தரம் முறையாக கண்காணிக்கப்படுவதை தேசிய ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள் உறுதி செய்ய வேண்டும். தான்சானியா மெயின்லேண்டில் சந்தையில் புழக்கத்தில் இருக்கும் காசநோய் எதிர்ப்பு மருந்துகளின் தரத்தைக் கண்டறிய, சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பு ஆய்வை நடத்தினோம்.

முறைகள்: இது 2012 மற்றும் 2018 க்கு இடையில் நடத்தப்பட்ட வருங்கால குறுக்கு வெட்டு ஆய்வு ஆகும். காசநோய் எதிர்ப்பு மருந்துகளின் மொத்தம் 777 மாதிரிகளை சேகரிப்பதில் பர்போசிவ் மாதிரி நுட்பம் பயன்படுத்தப்பட்டது. தான்சானியா மெயின்லேண்டின் 16 பிராந்தியங்களில் உள்ள நுழைவுத் துறைமுகங்கள், மருத்துவக் கடைகள் துறை (MSD) மற்றும் சுகாதார வசதிகளிலிருந்து மாதிரிகள் சேகரிக்கப்பட்டன. சேகரிக்கப்பட்ட அனைத்து மாதிரிகளும் குளோபல் பார்மா ஹெல்த் ஃபண்ட்® (GPHF) மினி-லேப் கருவிகளைப் பயன்படுத்தி தரமான திரையிடலுக்கு உட்படுத்தப்பட்டன. MSD மற்றும் சுகாதார வசதிகளிலிருந்து சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகள் மட்டுமே தயாரிப்பு தகவல் மதிப்பாய்வுக்கு உட்படுத்தப்பட்டன. MSD மற்றும் ஹெல்த்கேர் வசதிகளில் இருந்து சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகள் GPHF நெறிமுறை தேவைகளுக்கு இணங்கவில்லை அல்லது சந்தேகத்திற்குரிய முடிவுகளை அளித்தன மற்றும் இணங்கிய அனைத்திலும் பத்து சதவீதம் (10%) தான்சானியா மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனத்தில் முழு பார்மகோபோயா மோனோகிராஃப்களைப் பயன்படுத்தி அடுக்கு II உறுதிப்படுத்தல் சோதனைக்கு உட்படுத்தப்பட்டது. டிஎம்டிஏ) உலக சுகாதார நிறுவனத்தால் முன் தகுதி பெற்ற தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆய்வகம்.

முடிவுகள்: அனைத்து 777 சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகளும் முறையே ஸ்கிரீனிங் மற்றும் உறுதிப்படுத்தும் சோதனைக்கு உட்படுத்தப்பட்டபோது, ​​GPHF மினிலேப் நெறிமுறை மற்றும் தொடர்புடைய சுருக்கமான மோனோகிராஃப்கள் ஆகிய இரண்டின் தேவைகளுக்கும் இணங்கியது. மருந்து விநியோக நிலையங்களிலிருந்து சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகளில் 71.3% (176/247) மாதிரிகள் TMDA லேபிளிங் தேவைகள் மற்றும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட தயாரிப்புத் தகவல்களின்படி தயாரிப்புத் தகவல் தேவைகளுடன் இணங்கவில்லை.

முடிவு: இந்த முடிவுகள் எறும்பு-காசநோய் மருந்துகளை தொடர்ந்து வலுப்படுத்தவும் கண்காணிக்கவும் அழைப்பு விடுக்கின்றன, இது தான்சானிய நிலப்பரப்பு சந்தையில் நல்ல தரம் மற்றும் சரியான தகவல்கள் மட்டுமே பரவுகின்றன என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது.