பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

பல நடைமுறைகளைப் பயன்படுத்தி வான்வழி நுண்ணுயிரிகள் மற்றும் பயோபர்டன் ஆகியவற்றின் விரைவான மதிப்பீடு

ஹிதேஹரு ஷிந்தானி

2004 ஆம் ஆண்டில், தொழில்துறைக்கான எஃப்.டி.ஏ வழிகாட்டுதல், புதுமையான மருந்து மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் தர உத்தரவாதத்திற்கான கட்டமைப்பிற்கான பாட்-ஏ கட்டமைப்பானது, பொது சமுதாயத்திற்கு தரமான மருந்துகளை வழங்குவதில் வெற்றிகரமான மற்றும் உற்பத்தி கற்பனை முறைகளை மேம்படுத்தவும் செயல்படுத்தவும் மருந்து தயாரிப்பாளர்களை ஊக்குவிக்கும் வகையில் வெளியிடப்பட்டது. செயல்முறை பகுப்பாய்வு தொழில்நுட்பத்திற்கு (பாட்) வேகமான நுண்ணுயிரியல் நுட்பங்களின் (Rmms) இணைப்பு, தொடர்ச்சியான வெளியேற்றத்தை சார்ந்துள்ளது, இது திரட்சி மற்றும் பரிசோதனையின் அடித்தளத்தில் உள்ள தொழில்நுட்ப அல்லது கடைசி உருப்படியின் தகுதியான தன்மையை மதிப்பீடு செய்து உத்தரவாதம் அளிக்கும் திறன் ஆகும். செயல்முறை தகவல். FDA உதவியில் கூறப்பட்டுள்ளபடி, தற்போதைய வெளியேற்றத்தின் பேட் பிரிவு பொதுவாக மதிப்பிடப்பட்ட பொருள் பண்புகள் மற்றும் செயல்முறை கட்டுப்பாடுகளின் நல்ல கலவையை உள்ளடக்கியது. பயோபர்டன், எண்டோடாக்சின் உள்ளடக்கம் மற்றும் மலட்டுத்தன்மை போன்ற பொருள் பண்புகள் கட்டுப்பாடு அல்லது மாறி மாறி சுற்று செயல்முறை வெளிப்பாடு உத்திகளைப் பயன்படுத்தி ஆய்வு செய்யப்படலாம். ஒருங்கிணைந்த செயல்முறை மதிப்பீடுகள் மற்றும் அசெம்பிளிங் முறை முழுவதும் திரட்டப்பட்ட பிற சோதனைத் தகவல்கள் கடைசி உருப்படியை தொடர்ந்து வெளியேற்றுவதற்கான முன்மாதிரியாக செயல்படலாம் மற்றும் ஒவ்வொரு குழுவும் கட்டமைக்கப்பட்ட நிர்வாக தர பண்புகளுடன் பொருந்துகிறது என்பதை வெளிப்படுத்தலாம். எஃப்.டி.ஏ நிலையான வெளியேற்றத்தை கடைசி உருப்படி வெளியேற்றத்திற்கான சுருக்கமான நுண்ணுயிரியல் சோதனைகளுக்கு தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட முறையான அமைப்புகளுடன் சமமாக அங்கீகரிக்கிறது. இந்த திசையில் குணாதிசயமாக நடந்துகொண்டிருக்கும் வெளியேற்றமானது முனையத்தில் அதிக வெப்பநிலை சுத்திகரிக்கப்பட்ட மாத்திரைப் பொருட்களின் அளவுரு வெளியேற்றத்தை விரிவுபடுத்துகிறது என்று திசைப் பதிவேடு கூறியது சிறப்பானது. படிப்படியாக வெளியேற்றம், எடுத்துக்காட்டாகத் திட்டம், பயோபர்டன், பெட்டியின் அளவு மற்றும் அடுக்கு வடிவமைப்புக்கான பொருள் பண்புகள் மற்றும் செயல்முறை அளவுருக்கள் எடுத்துக்காட்டாக கிருமி நீக்கம் அளவுருக்கள், அளவிடப்பட்டு ஒழுங்குபடுத்தப்படுகின்றன. இந்தத் தாளில், படைப்பாளி, பேட்டில் உள்ள Rmm இன் பகுதியை வகைப்படுத்த முயற்சிப்பார் மற்றும் அசெப்டிக் நிரப்புதல், உயிர்மருந்து மேல்நிலை மற்றும் கீழ்நிலை கையாளுதல், இயற்கையான திரையிடல் மற்றும் சுத்தமான அறைகளில் கட்டுப்பாடு ஆகியவற்றிற்கு Rmm தேவைப்படுவதைப் பற்றி பேசுவார்; பேட் ஏற்பாடுகளுக்கான Rmm இன் தேர்வு, மேம்பாடு, ஒப்புதல் மற்றும் செயல்படுத்தல்; Rmm க்கான தொழில், நிர்வாக மற்றும் சுருக்க வழிகாட்டுதல்கள்; Rmm இன் நிர்வாக ஆதரவு மற்றும் மருந்து மற்றும் உயிர்மருந்து கலவையில் Rmm வருவதற்கான நேரம்.