பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

ஆராய்ச்சி: சோல்மிட்ரிப்டானை அதன் மருந்து அளவு படிவத்தில் மதிப்பிடுவதற்கான HPLC முறையின் வளர்ச்சி மற்றும் சரிபார்ப்பு

ரிச்சா ஐ. சம்பனேரியா*, பவினி கே. காரியா, ஆஷிஷ் டி. மிஸ்ரா மற்றும் ஷைலேஷ் ஏ. ஷா

ஒரு புதிய எளிய, துல்லியமான மற்றும் துல்லியமான HPLC முறையானது Zolmitriptan ஐ அதன் மருந்து அளவு வடிவத்தில் மதிப்பிடுவதற்காக உருவாக்கப்பட்டு சரிபார்க்கப்பட்டது. RP-HPLC முறையில், ஒரு C18 நெடுவரிசை மற்றும் மெத்தனால்: 75:25 (v/v %) என்ற விகிதத்தில் உள்ள நீர், 10% ஆர்த்தோபாஸ்போரிக் அமிலத்தைப் பயன்படுத்தி 3 க்கு சரிசெய்யப்பட்ட pH 1.0 mL/min ஓட்ட விகிதத்தில் பயன்படுத்தப்பட்டது மற்றும் கண்டறியப்பட்டது. 222 என்எம் சோல்மிட்ரிப்டானின் தக்கவைப்பு நேரம் 3.6 நிமிடங்களாக கண்டறியப்பட்டது. ICH வழிகாட்டுதல்களின்படி நேர்கோட்டுத்தன்மை, துல்லியம், துல்லியம், விவரக்குறிப்பு, LOD மற்றும் LOQ ஆகியவற்றிற்காக உருவாக்கப்பட்ட முறை சரிபார்க்கப்பட்டது. zolmitriptan க்கான 10-50 μg/mL வரம்பில் நேர்கோட்டுத்தன்மை காணப்பட்டது மற்றும் தொடர்பு குணகம் 0.9979 என கண்டறியப்பட்டது. Zolmitriptan க்கான LOD மற்றும் LOQ முறையே 2.84 μg/mL மற்றும் 8.62 μg/mL என கண்டறியப்பட்டது. % மீட்பு 99.87%–101.57% என கண்டறியப்பட்டது. சோல்மிட்ரிப்டானை அதன் மருந்து அளவு வடிவத்தில் மதிப்பிடுவதற்கு இந்த முறை பயன்படுத்தப்பட்டது. சோல்மிட்ரிப்டானின் சதவீத லேபிள் உரிமைகோரலில் 95.98 ± 1.82 என மதிப்பீட்டு முடிவு கண்டறியப்பட்டது.