ஜர்னல் ஆஃப் பார்மகோவிஜிலென்ஸ்

சுருக்கம்

Atomextine மற்றும் Lisdexamfetamine பாதுகாப்பு ஒப்பீடு: பார்மகோவிஜிலன்ஸ் தரவுத்தளம் மற்றும் கருவிகளைப் பயன்படுத்துதல்

முகமது அபூகாவுத்

பின்னணி புதிய மருந்துகள் மற்றும் மனநல பாதகமான நிகழ்வுகளுக்கு சிறப்பு முக்கியத்துவம் அளித்து ADHD மருந்துகளின் நிஜ வாழ்க்கை பாதுகாப்பை பகுப்பாய்வு செய்ய, OpenVigil 2.1 என்ற உலகளாவிய நாவல் இணைய அடிப்படையிலான பார்மகோவிஜிலன்ஸ் பகுப்பாய்வுக் கருவியை எங்கள் ஆய்வு முதலில் பயன்படுத்துகிறது. ஒவ்வொரு மருந்துக்கும் பாதகமான நிகழ்வுகள் பற்றிய முழுமையான அறிவு பாதுகாப்பு சமிக்ஞைகள் மற்றும் ஆதரவு சிகிச்சை வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் நிகழ்வுகளின் மருத்துவ மேலாண்மை ஆகியவற்றை வெளிப்படுத்துகிறது. 2003 ஆம் ஆண்டின் நடுப்பகுதியில் இருந்து பிப்ரவரி 2020 வரை OpenVigil 2.1 இல் ஆவணப்படுத்தப்பட்ட பாதகமான நிகழ்வுகளை நாங்கள் பகுப்பாய்வு செய்தோம். ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கைகளுக்கான மருத்துவ அகராதி (MedDRA உலாவி ஆங்கில பதிப்பு 20.0) கீழ் நிலை சொற்களைக் குழுவாகப் பயன்படுத்தப்பட்டது. தரவுத்தளம். விகிதாசார அறிக்கையிடல் விகிதம் (PRR) மற்றும் அறிக்கையிடல் ஒற்றைப்படை விகிதம் (ROR) ஆகியவை atomoxetine, lisdexamfetamine, amphetamine, methylphenidate (உடனடி வெளியீடு, இடைநிலை நடிப்பு, நீண்ட நடிப்பு) ஆகியவற்றுக்கான அறிக்கையிடப்பட்ட பாதகமான நிகழ்வுகளுக்கு இடையிலான தொடர்பின் வலிமையைக் கணக்கிடப் பயன்படுத்தப்பட்டன. இந்த காலகட்டத்தில், மீதில்பெனிடேட், அடோமோக்ஸெடின், லிஸ்டெக்ஸாம்ஃபெடமைன், ஆம்பெடமைன் ஆகியவற்றிற்காக மொத்தம் 38,412 வழக்குகளை நாங்கள் மதிப்பீடு செய்தோம். Methylphenidate உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​மனச்சோர்வடைந்த மனநிலை (ROR 0.026, 95%CI 0.016-0.042) மற்றும் நடுக்கங்கள் (ROR 0.48, 95%CI 0.30-0.76) ஆகியவற்றுக்குக் குறைவான ஆபத்து இருப்பதைக் கண்டறிந்தோம். Lisdexamphetamine மனநோய் நிகழ்வுகளின் ஆபத்தை குறைக்கவில்லை. மாறாக, தரவுகளில் உள்ள மற்ற மருந்துகளுடன் ஒப்பிடும்போது லிஸ்டெக்ஸாம்ஃபெடமைன் தற்கொலை பாதகமான நிகழ்வுகளுக்கு ஆறு மடங்கு அபாயத்தைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் மீதில்ஃபெனிடேட்டுடன் ஒப்பிடும்போது தற்கொலை பாதகமான நிகழ்வுகள் மற்றும் நடுக்கங்களின் இரு மடங்கு அபாயத்தைக் கொண்டுள்ளது. ஒத்திசைவு நடுக்கங்கள் அல்லது மனச்சோர்வு உள்ள நோயாளிகளுக்கு அல்லது ஊக்கமருந்துகளில் மனச்சோர்வடைந்த மனநிலையை உருவாக்கும் நோயாளிகளுக்கு Atomoxetine ஒரு நல்ல தேர்வாகும் என்று முடிவு செய்கிறோம். ADHD அறிகுறிகள் மற்றும் தூண்டுதல்/தூண்டுதல் அல்லாத பாதகமான நிகழ்வுகளுக்கு இடையே ஒரு பெரிய ஒன்றுடன் ஒன்று உள்ளது, எனவே மருந்து மாறுவதற்கு முன், சிகிச்சை பதில் கவனமாக மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும். Lisdexamfetamine பற்றிய இலக்கியத்தில் தரவு குறைவாகவே உள்ளது. நடுக்கக் கோளாறுகள் மற்றும் தற்கொலை பாதகமான நிகழ்வுகள் பற்றிய சிக்னல்கள் காரணமாக, RCT மற்றும் Cohort ஆய்வுகள் மூலம் இந்தப் பிரச்சினைகளை மேலும் படிக்க பரிந்துரைக்கிறோம்.