உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

MNK-795 இன் ஒற்றை-டோஸ் பார்மகோகினெடிக்ஸ், ஒரு நீட்டிக்கப்பட்ட-வெளியீட்டு ஆக்ஸிகோடோன் மற்றும் அசெட்டமினோஃபென் கூட்டு வலி நிவாரணி: 2 செயலில் உள்ள ஒப்பீட்டாளர் ஆய்வுகளின் முடிவுகள்

கிருஷ்ண தேவரகொண்டா, டெர்ரி மார்டன், மைக்கேல் கியுலியானி, கென்னத் கோஸ்டன்பேடர் மற்றும் தாமஸ் பாரெட்

MNK-795, ஆக்ஸிகோடோன் (OC) மற்றும் அசெட்டமினோஃபென் (APAP) வலி நிவாரணி (OC/APAP ER) ஒரு கலவையானது, உடனடி-வெளியீடு (IR) மற்றும் நீட்டிக்கப்பட்ட-வெளியீடு (ER) பண்புகளைக் கொண்ட ஒரு இரு அடுக்கு தயாரிப்பு ஆகும். இரண்டு ஒற்றை-மையம், திறந்த-லேபிள், சீரற்ற, கட்டம் 1, கிராஸ்ஓவர் ஆய்வுகள் ஆரோக்கியமான பங்கேற்பாளர்களிடம் (ஒவ்வொரு சோதனைக்கும் N=48) பார்மகோகினெடிக்ஸ் (PK) மற்றும் OC/APAP ER இன் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை வகைப்படுத்துவதற்காக நடத்தப்பட்டது. 1 அல்லது 2 மாத்திரைகள் ஓசி/ஏபிஏபி ஈஆர் ஐஆர் ஓசி/ஏபிஏபி ஃபார்முலேஷனுடன் எடுத்துக் கொண்டபின் ஒற்றை-டோஸ் பிகே மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஆய்வு 1 ஒப்பிடுகிறது. ஐஆர் ஆக்ஸிகோடோன், ஐஆர் டிராமடோல்/ஏபிஏபி மற்றும் ஐஆர் ஓசி/ஏபிஏபி ஆகியவற்றின் சந்தைப்படுத்தப்பட்ட வடிவங்களுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​ஆய்வு 2 ஒற்றை-டோஸ் பிகே மற்றும் OC/APAP ER இன் 2 மாத்திரைகளின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை மதிப்பீடு செய்தது. பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மை கண்காணிக்கப்பட்டது. இரண்டு ஆய்வுகளிலும், OC/APAP ER ஆனது ஒரு இருவகை OC வெளியீட்டு வடிவத்தை நிரூபித்தது, டோஸ் செய்த பிறகு பிளாஸ்மா செறிவுகளில் எந்த பின்னடைவும் இல்லை, அதைத் தொடர்ந்து 3 முதல் 4 மணிநேரத்திற்குப் பிறகு செறிவுகள் உயர்ந்து 12 மணி நேரத்திற்கும் மேலாக நீடித்தது. அசெட்டமினோஃபென் செறிவுகள் ஆரம்ப விரைவான உயர்வைக் காட்டுகின்றன, ஆனால் 7 முதல் 12 மணிநேரத்திற்குப் பிறகு குறைக்கப்பட்டது. உயிர் கிடைக்கும் தன்மை மற்றும் ஆக்ஸிகோடோன் மற்றும் அசெட்டமினோஃபென் ஆகியவற்றின் ஒட்டுமொத்த வெளிப்பாடு OC/APAP ER மற்றும் IR ஒப்பீட்டாளர்களின் ஒற்றை டோஸ்களுக்கு இடையே ஒப்பிடத்தக்கது (2 டோஸ்கள், 6 மணிநேர இடைவெளி). பாதகமான நிகழ்வுகள் ஓபியாய்டுகளுடன் காணப்பட்டவற்றுடன் ஒத்துப்போகின்றன.