தாய் மற்றும் குழந்தை ஆரோக்கியத்திற்கான கிளினிக்குகள்

சுருக்கம்

SneakPeek ஆரம்பகால பாலின சோதனை: 6 வார கர்ப்பகாலத்தில் கரு பாலினத்தை தீர்மானிப்பதற்கான ஆரம்ப மற்றும் மிகவும் துல்லியமான முறை

ஹென்ரியட் டயானா ஸ்ஸக்ஸ்*, லியா ஆஸ்ப்ரர், நோரா அபுனாடி, ஹேலி மிலோட், சாரா காசியா, கிறிஸ் ஜேக்கப்

பின்னணி: SneakPeek® ஆரம்பகால பாலின சோதனையானது, கருவுற்ற ஏழு வாரங்களிலேயே கருவின் பாலினத்தை நிர்ணயிப்பதில் 99.9% துல்லியமாக இருந்ததாக முன்பு காட்டப்பட்டது. எங்கள் அறிவைப் பொறுத்தவரை, கர்ப்பத்தின் ஏழு வாரங்களை விட அதிக துல்லியத்துடன் தாய்வழி பிளாஸ்மாவிலிருந்து கருவின் பாலின அடையாளத்தை எந்த முன் ஆய்வும் காட்டவில்லை. ஸ்னீக்பீக் மதிப்பீடு முந்தைய கர்ப்பகாலங்களில் கருவின் பாலின அடையாளத்தை செயல்படுத்த மேலும் மேம்படுத்தப்பட்டது மற்றும் அதன் செயல்திறன் பண்புகள் 6 வார கர்ப்பகாலத்தில் தீர்மானிக்கப்பட்டது.

முறை: மே மற்றும் செப்டம்பர் 2021 க்கு இடையில், அமெரிக்காவில் உள்ள 12 கிளினிக்குகளில் இருந்து 156 கர்ப்பிணிப் பெண்கள் பணியமர்த்தப்பட்டனர். ஆய்வின் போது கருச்சிதைவு ஏற்பட்டதாகப் புகாரளித்த பங்கேற்பாளர்களைத் தவிர்த்து, ஆரம்ப மாதிரி சேகரிப்பின் போது இரட்டை/மூன்று கர்ப்பம் அல்லது கர்ப்பகால வயது தவறாகக் கணக்கிடப்பட்டது, 115 நபர்கள் சோதனையை முழுவதுமாக முடித்தனர். மூன்று முதல் நான்கு மில்லிலிட்டர்கள் (mL) தாய்வழி இரத்தம் ஒவ்வொரு பங்கேற்பாளரிடமிருந்தும் மூன்று கர்ப்பகால வயதில் (அதாவது, 6, 7 மற்றும் 8 - 10 வார கர்ப்பகாலம்) வெனிபஞ்சர் மூலம் எடுக்கப்பட்டது . மையவிலக்கு மூலம் தாய்வழி பிளாஸ்மா முழு இரத்தத்திலிருந்து பிரிக்கப்பட்டது . வணிக டிஎன்ஏ தனிமைப்படுத்தல் கருவியைப் பயன்படுத்தி, தாய்வழி பிளாஸ்மா மாதிரிகளில் இருந்து புழக்கத்தில் இருக்கும் செல்-ஃப்ரீ டிஎன்ஏ (சிசிஎஃப்டிஎன்ஏ) பிரித்தெடுக்கப்பட்டது. நிகழ்நேர அளவு PCR ஆனது Y குரோமோசோமில் பல நகல் வரிசையைப் பயன்படுத்தி ஆண் கரு டிஎன்ஏ மற்றும் ஆட்டோசோமால் கட்டுப்பாட்டு இலக்கு மரபணுவைப் பயன்படுத்தி மொத்த செல்-இலவச டிஎன்ஏ ஆகியவற்றைக் கண்டறிய பயன்படுத்தப்பட்டது. Y-இலக்கு வரிசை மற்றும் தன்னியக்க கட்டுப்பாட்டு மரபணுவின் அளவு சுழற்சி (Cq) மதிப்புகளை உள்ளடக்கிய ஒரு அல்காரிதத்தைப் பயன்படுத்தி qPCR முடிவுகளிலிருந்து கருவின் பாலினம் தீர்மானிக்கப்பட்டது. SneakPeek® ஆரம்பகால பாலின சோதனையானது 7 வாரங்கள் மற்றும் 8 வாரங்கள் அல்லது அதற்குப் பிறகு கர்ப்ப காலத்தில் 99.9% துல்லியமாக இருப்பது கண்டறியப்பட்டதால், ஆறு வார கர்ப்பகால மாதிரிகளுக்கான கரு பாலின பரிசோதனை முடிவுகள் 7-வாரம் மற்றும் 8-வாரங்களில் உறுதி செய்யப்பட்டன. 10 வார மாதிரி முடிவுகள். ஆய்வில் 103 கர்ப்பங்களுக்கான SneakPeek சோதனை முடிவுகளை உறுதிப்படுத்த சோனோகிராபி பயன்படுத்தப்பட்டது.

முடிவுகள்: SneakPeek இந்த ஆய்வில் 113 பாடங்களுக்கு ஆறு வாரங்களில் கருவின் பாலினத்தை துல்லியமாக தீர்மானித்தது, இரண்டு பாடங்களுக்கான முடிவுகள் முடிவில்லாதவை. பிற்கால கர்ப்பகால வயதுகளில் (7 மற்றும் 8+ வாரங்கள்) சோதனை முடிவுகள் ஆறு வார சோதனை முடிவுகளுடன் பொருந்துகின்றன. அனைத்து சோனோகிராம் முடிவுகளும் இந்த ஆய்வில் ஸ்னீக்பீக் சோதனை முடிவுகளுடன் பொருந்துகின்றன. SneakPeek துல்லியம், உணர்திறன் மற்றும் தனித்தன்மை ஆகியவை கருவின் பாலின அடையாளத்திற்கு முறையே 100%, 100% மற்றும் 100% ஆகும். இந்த ஆய்வில் தவறான நேர்மறை அல்லது தவறான எதிர்மறை முடிவுகள் எதுவும் காணப்படவில்லை.

முடிவு: SneakPeek® ஆரம்பகால பாலின சோதனையானது 6 வார கர்ப்பகாலத்தில் கருவின் பாலினத்தை நிர்ணயிப்பதற்கு 100% துல்லியமானது எனக் காட்டப்பட்டது. SneakPeek பாலின சோதனையானது கருவின் பாலினத்தை தீர்மானிப்பதற்கான ஆரம்ப மற்றும் மிகவும் துல்லியமான முறையாகும். ஸ்னீக்பீக் ஆரம்பகால பாலின டிஎன்ஏ சோதனையானது, பாரம்பரிய ஆக்கிரமிப்பு அல்லாத மகப்பேறுக்கு முற்பட்ட சோதனைகளை விட (எ.கா., என்ஐபிஎஸ்) ஒரு மாதத்திற்கு முன்பே மகப்பேறுக்கு முந்தைய மரபணு தகவலை வழங்க முடியும்.