ஷரஃப் எல்-டின் எம், இப்ராஹிம் எஃப், ஷலன் எஸ்ஹெச் மற்றும் அப்த் எல்-அஜிஸ் எச்
RIV மற்றும் CLP மதிப்பீட்டிற்கான மூன்று விரைவான, துல்லியமான மற்றும் மிகவும் எளிமையான டெரிவேட்டிவ் ஸ்பெக்ட்ரோஃபோட்டோமெட்ரிக் முறைகள் அவற்றின் பைனரி கலவை மற்றும் டேப்லெட் அளவு வடிவங்களில் உருவாக்கப்பட்டன. முறை (I) என்பது முதல் வழித்தோன்றல் ஸ்பெக்ட்ரோஃபோட்டோமெட்ரிக் முறையாகும், RIV மற்றும் CLP ஐ மதிப்பிடுவதற்கு முறையே 289 மற்றும் 249.5 nm இன் பூஜ்ஜிய கடக்கும் அலைநீளத்தில் வழித்தோன்றல் வீச்சுகள் அளவிடப்பட்டன. RIVக்கு 2.0 - 20.0 μg/ml மற்றும் CLPக்கு 5.0 - 60.0 μg/ml வரம்பிற்கு மேல் 0.211 மற்றும் 0.361 μg mL-1 மற்றும் LOQ 0.641 மற்றும் 1.095 RIVly CLP க்கு, முறையே μg mL-1. முறை (II) என்பது விகித வழித்தோன்றல் ஸ்பெக்ட்ரோஃபோட்டோமெட்ரிக் முறையாகும். ஒவ்வொரு மருந்தின் விகித நிறமாலையும் அதன் நிறமாலையை மற்ற மருந்தின் நிலையான செறிவில் வகுப்பதன் மூலம் பிரிப்பதன் மூலம் பெறப்பட்டது. 0.137 மற்றும் 0.485 μg mL-1 LOD மற்றும் LOQ 0.417 மற்றும் 1.471 RIVly மற்றும் CLP க்கு முறையே 1.471 LOQ உடன் RIV க்கு 256 nm மற்றும் CLP க்கு 214.5 nm இல் டெரிவேடிவ் வீச்சுகள் அளவிடப்பட்டன. . முறை (III) என்பது உறிஞ்சுதல் விகித முறையாகும், இரண்டு மருந்துகளின் உறிஞ்சுதல் இரண்டு அலைநீளங்கள் λ1 (232) ஐசோ-உறிஞ்சும் புள்ளி மற்றும் λ2 (249) λ அதிகபட்சம் RIV இல் பதிவு செய்யப்பட்டது. Q சமன்பாடுகளைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் இறுதி செறிவுகள் பெறப்பட்டன. முறையே RIV மற்றும் CLP க்கு LOD 0.272 மற்றும் 0.485 μg mL-1 மற்றும் LOQ 0.826 மற்றும் 1.471 μg mL-1 உடன் முதல் முறையின் அதே செறிவு வரம்பில் நேர்கோட்டானது. முன்மொழியப்பட்ட முறைகள் ICH வழிகாட்டுதல்களின்படி சரிபார்க்கப்பட்டன. முன்மொழியப்பட்ட முறைகள் இரண்டு மருந்துப் பகுப்பாய்விற்கும் அவற்றின் ஆய்வகத்தில் தயாரிக்கப்பட்ட இணை வடிவ மாத்திரையில் வெற்றிகரமாகப் பயன்படுத்தப்பட்டன. குறிப்பு முறையுடன் பெறப்பட்ட முடிவுகளின் புள்ளிவிவர ஒப்பீடு நல்ல உடன்பாட்டைக் காட்டுகிறது மற்றும் முறையே முன்மொழியப்பட்ட மற்றும் குறிப்புக்கு இடையே துல்லியம் மற்றும் துல்லியத்தில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடு இல்லை என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது.