பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

பல ஆஞ்சியோடென்சின்-II-ரிசெப்டர் எதிரிகளை அவற்றின் அளவு வடிவங்களில் ஒரே நேரத்தில் தீர்மானிப்பதற்கான HPLC முறையின் நிலைத்தன்மையைக் குறிக்கிறது

அப்துல்லா ஏ எல்ஷனாவனே, லோப்னா எம் அப்தெலாஜிஸ் மற்றும் ஹானி எம் ஹபீஸ்

ஒரு நிலைத்தன்மையைக் குறிக்கும் தலைகீழ்-கட்ட திரவ குரோமடோகிராஃபிக் (RP-HPLC) முறை நான்கு ஆஞ்சியோடென்சின்-II-ஏற்பி எதிரிகளை (லோசார்டன் பொட்டாசியம், வால்சார்டன், டெல்மிசார்டன் மற்றும் இர்பெசார்டன்) ஒரே நேரத்தில் தீர்மானிக்க நிறுவப்பட்டது. கட்டாய சிதைவு. அனைத்து மருந்துப் பொருட்களும் அமிலம் மற்றும் அடித்தளத்தால் நீராற்பகுப்பு, 70 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பத்தால் வெப்பச் சிதைவு, ஹைட்ரஜன் பெராக்சைடு மூலம் ஆக்சிஜனேற்றம் மற்றும் புகைப்படச் சிதைவு ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய அழுத்த ஆய்வுகளின் கடுமையான நிலைக்கு உட்படுத்தப்பட்டன. லோசார்டன் பொட்டாசியம் மற்றும் வால்சார்டன் ஆகியவை சிதைந்த அமில நிலைகளாகும். Irbesartan அடிப்படை நிலைமைகளை சீரழித்தது. டெல்மிசார்டன் அனைத்து அழுத்த நிலைகளுக்கும் எதிராக நல்ல நிலைத்தன்மையைக் காட்டியது. 65:35 % (v/v) பொட்டாசியம் டைஹைட்ரஜன் பாஸ்பேட் (0.025 M, pH 6.0) உடன் ACE C18 நெடுவரிசையில் (250 mm×4.6 mm, 5 μm) மருந்துகளை சீரழிவுப் பொருட்களிலிருந்து வெற்றிகரமாகப் பிரித்தெடுத்தல்: அசிட்டோனிட்ரைல் ஒரு மொபைலாக 220 nm இல் UV கண்டறிதலுடன் 1.5 ml/min ஓட்ட விகிதத்தில் கட்டம். முன்மொழியப்பட்ட முறையானது நேரியல், துல்லியம், துல்லியம் மற்றும் கண்டறிதல் மற்றும் அளவீடு ஆகியவற்றின் வரம்புகளின் அடிப்படையில் சரிபார்க்கப்பட்டது. புள்ளிவிவர பகுப்பாய்வு இந்த மருந்துகளை மொத்த மருந்தாகவும் மருந்து அளவு வடிவங்களிலும் மறுஉருவாக்கம் செய்யக்கூடிய மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட அளவை செயல்படுத்துவதை நிரூபித்தது. இந்த முறை மருந்துகளை அவற்றின் சிதைவுப் பொருட்களிலிருந்து திறம்படப் பிரிப்பதால், அது நிலைத்தன்மையைக் குறிக்கும் வகையில் பயன்படுத்தப்படலாம்.