பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

RP-HPLC ஆல் மருந்து சூத்திரங்களில் Ezetimibe மற்றும் Atorvastatin ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் மதிப்பிடுவதற்கான ஸ்திரத்தன்மையைக் குறிக்கும் முறை மேம்பாடு

குமார் பி, கோஷ் ஏ மற்றும் சவுத்ரி எம்

ஏபிஐ (செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருள்) மற்றும் உருவாக்கம் ஆகியவற்றில் எஸெடிமைப் மற்றும் அடோர்வாஸ்டாடின் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் தீர்மானிப்பதற்கான எளிய, குறிப்பிட்ட, சிக்கனமான மற்றும் துல்லியமான உயர் செயல்திறன் கொண்ட திரவ நிறமூர்த்த முறை உருவாக்கப்பட்டு சரிபார்க்கப்பட்டது. 0.02 M பொட்டாசியம் டைஹைட்ரஜன் பாஸ்பேட்டுடன் கூடிய முன்தொகுக்கப்பட்ட Zorbax SB C18 (5 மிமீ, 250×4.6 மிமீ) நெடுவரிசையில் 30°C இல் குரோமடோகிராபி மேற்கொள்ளப்பட்டது: அசிட்டோனிட்ரைல்: மெத்தனால் (10:40:50, v/v/v) பயன்படுத்தப்பட்டது. மொபைல் கட்டமாக. UV கண்டறிதல் 236 nm இல் மேற்கொள்ளப்பட்டது. பெறப்பட்ட முடிவுகள் அறிவிக்கப்பட்ட உள்ளடக்கங்களுடன் நல்ல உடன்பாட்டைக் காட்டின. Ezetimibe மற்றும் Atorvastatin ஆகியவை 10 நிமிடங்களுக்குள் நல்ல தெளிவுத்திறன் மற்றும் குறைந்த வால்வு மற்றும் துணைப் பொருட்களின் குறுக்கீடு இல்லாமல் பிரிக்கப்பட்டன. ezetimibe மற்றும் Atorvastatin ஆகியவற்றின் தக்கவைப்பு நேரம் முறையே 5.7 நிமிடம் மற்றும் 9.1 நிமிடம் ஆகும். இந்த முறையானது 5-50 μg/ml வரம்பில் Ezetimibe செறிவு
0.9992 மற்றும் அட்டோர்வாஸ்டாடின் செறிவுகளுக்கு 5-60 μg/ml வரம்பில் 0.9994 மற்றும் மீட்பு 99-102 ஆக இருந்தது. % ICH வழிகாட்டுதல்களின்படி இந்த முறை சரிபார்க்கப்பட்டது மற்றும் எல்லா நிகழ்வுகளிலும் துல்லியம், துல்லியம், நேரியல், தனித்தன்மை மற்றும் அமைப்பு பொருத்தம் ஆகியவற்றிற்கான ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல்கள் பூர்த்தி செய்யப்பட்டன. முன்மொழியப்பட்ட முறையை API மற்றும் சூத்திரங்களில் இருந்து Ezetimibe மற்றும் Atorvastatin கலவையின் அளவு நிர்ணயம் செய்ய பயன்படுத்தலாம்.