பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

அல்ட்ரா பெர்ஃபார்மன்ஸ் லிக்விட் குரோமடோகிராஃபி மூலம் வோரிகோனசோல் மருந்துப் பொருளில் தொடர்புடைய பொருட்களை மதிப்பிடுவதற்கான நிலைத்தன்மையைக் குறிக்கும் தலைகீழ் நிலை குரோமடோகிராஃபிக் முறை

மகேஸ்வர ரெட்டி முசிரிகே, ஹுசைன் ரெட்டி கே மற்றும் உசேனி ரெட்டி மல்லு

வோரிகோனசோலின் தொடர்புடைய பொருட்களுக்கான எளிய, உணர்திறன் மற்றும் துல்லியமான பகுப்பாய்வு முறை RP-UPLC நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் சரிபார்க்கப்பட்டது. உருவாக்கப்பட்ட பகுப்பாய்வு செயல்முறை ICH பரிந்துரைகளின்படி சரிபார்க்கப்பட்டது. HALO C18 (100 × 2.1 2.7 μ) நெடுவரிசையில் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது. 20 எம்எம் அம்மோனியம் ஃபார்மேட் ஃபார்மிக் அமிலத்துடன் pH ஐ 4.5 ஆக சரிசெய்தது இடையகமாகத் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டது. மொபைல் கட்ட கலவையில் அசிட்டோனிட்ரைல் கரிம மாற்றியாக பயன்படுத்தப்பட்டது. முறையில் ஒரு எளிய சாய்வு பயன்படுத்தப்பட்டது. மொபைல் கட்டத்தின் ஓட்ட விகிதம் நிமிடத்திற்கு 0.4 மி.லி. நெடுவரிசை பெட்டியின் வெப்பநிலை 45 ° C இல் பராமரிக்கப்பட்டது. ஊசி அளவு 1 μL இல் அமைக்கப்பட்டது, ஒரு தானியங்கி மாதிரி வெப்பநிலையை 10 ° C இல் பராமரிக்கிறது. ஃபோட்டோடியோட் அரே டிடெக்டர் மூலம் அனைத்து கூறுகளையும் கண்டறிதல் 254 nm இல் கண்காணிக்கப்பட்டது. வளர்ந்த முறையானது, முறைமை பொருந்தக்கூடிய அளவுகோல்கள், உச்சநிலை ஒருமைப்பாடு மற்றும் தாய் மருந்து மற்றும் அதனுடன் தொடர்புடைய பொருட்களுக்கான தீர்மானம் ஆகியவற்றை பூர்த்தி செய்கிறது. முன்மொழியப்பட்ட முறை தனித்தன்மை, துல்லியம், துல்லியம், நேரியல், கண்டறிதல் மற்றும் அளவீட்டு வரம்பு ஆகியவற்றிற்காக சரிபார்க்கப்பட்டது. அமிலத்தன்மை, அடிப்படை, ஆக்ஸிஜனேற்றம் மற்றும் ஒளிச்சேர்க்கை நிலைமைகளின் கீழ் முறையின் தன்மையைக் குறிக்கும் நிலைத்தன்மையை மதிப்பிடுவதற்கு கட்டாய சிதைவு ஆய்வுகள் நடத்தப்பட்டன. இயக்க நேரம் 7.0 நிமிடங்களுக்கும் குறைவானது, இந்த முறை செலவு குறைந்த மற்றும் உற்பத்தித் திறன் கொண்டது என்பதைக் குறிக்கிறது; வழக்கமான தரக்கட்டுப்பாட்டு பகுப்பாய்வு மற்றும் நிலைப்புத்தன்மை சோதனை ஆகியவற்றில் மருந்துப் பொருளில் தொடர்புடைய பொருட்களைப் பரிசோதிப்பதற்கும் மருந்துப் பொருளின் மதிப்பீட்டிற்கும் இது வெற்றிகரமாகப் பயன்படுத்தப்படலாம்.