பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

டேப்லெட் மருந்தளவு படிவத்தில் டோராவிரின் மதிப்பீட்டிற்கான Rp-Hplc முறை நிலைத்தன்மையைக் குறிக்கிறது

பி சத்யா சௌமியா*, ஜி சோம்சேகர், ஹிந்துஸ்தான் அப்துல் அஹத்

டோராவிரின் மதிப்பீடு RP-HPLC ஆல் செய்யப்பட்டது. டோராவிரைனின் மதிப்பீடு மாத்திரைகள் மூலம் மேற்கொள்ளப்பட்டது மற்றும் % மதிப்பீடு 100.50 என்று கண்டறியப்பட்டது, இது முறை வழக்கமான பகுப்பாய்விற்கு பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்பதைக் காட்டுகிறது. டோராவிரின் நேர்கோட்டுத்தன்மை 0.999 இன் தொடர்பு குணகத்துடன் நேர்கோட்டில் இருப்பது கண்டறியப்பட்டது, இது முறை நல்ல உணர்திறனை உருவாக்கும் திறன் கொண்டது என்பதைக் காட்டுகிறது. RSD என்பது துல்லியமான ஏற்றுக்கொள்ளல் அளவுகோல் 2.0% க்கும் அதிகமாக இருக்கக்கூடாது மற்றும் டோராவிரைனின் துல்லியமான 0.6 முறை துல்லியமானது என்பதைக் காட்டுகிறது. இடைநிலை துல்லியத்தின் ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல் RSD 2.0% க்கு மேல் இருக்கக்கூடாது மற்றும் டோராவிரைனுக்கான துல்லியமான 1.0 முறை வெவ்வேறு நாட்களில் நிகழ்த்தப்படும் போது மீண்டும் மீண்டும் செய்யக்கூடியது என்பதைக் காட்டுகிறது. துல்லிய வரம்பு என்பது சதவீத மீட்பு 98.0% - 102.0% வரம்பில் இருக்க வேண்டும். டோராவிரின் மொத்த மீட்பு 100.02% கண்டறியப்பட்டது. வளர்ந்த முறையின் சரிபார்ப்பு, துல்லியம் வரம்பிற்குள் இருப்பதைக் காட்டுகிறது, இது முறை நல்ல துல்லியம் மற்றும் மறுஉருவாக்கம் ஆகியவற்றைக் காண்பிக்கும் திறனைக் காட்டுகிறது. LOD மற்றும் LOQ க்கான ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல்கள் 3 மற்றும் 10 ஆகும். Doravirine க்கான LOD மற்றும் LOQ ஆகியவை 2.98 மற்றும் 9.97 என கண்டறியப்பட்டது. மொபைல் கட்ட மாறுபாடு மற்றும் ஓட்ட விகித மாறுபாட்டிற்கான வலுவான வரம்பு வரம்பிற்குள்ளேயே உள்ளது, இது கொடுக்கப்பட்ட நிபந்தனைகளின் கீழ் முறையானது நல்ல முறைமைப் பொருத்தத்தையும் துல்லியத்தையும் கொண்டுள்ளது என்பதைக் காட்டுகிறது. சீரழிவு ஆய்வுகளுக்கான ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல்கள் 15% க்கும் குறைவாக உள்ளன. சீரழிவு முடிவுகள் வரம்பிற்குள் உள்ளன. எனவே முன்மொழியப்பட்ட முறை துல்லியமானது, துல்லியமானது, மறுஉருவாக்கம் செய்யக்கூடியது மற்றும் குறிப்பிட்டதாகக் கண்டறியப்பட்டது மற்றும் டோராவிரைனை டேப்லெட் டோஸ் வடிவத்தில் மதிப்பிடுவதற்குப் பயன்படுத்தலாம்.