பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

பாலிப்ரோப்பிலீன் சிரிஞ்ச்களில் உள்ள மார்பின் ஹைட்ரோகுளோரைடு நீர்த்த தீர்வுகளின் நிலைத்தன்மையைக் குறிக்கும் HPLC மதிப்பீடு மற்றும் நிலைப்புத்தன்மை ஆய்வு.

d'Hayer B, Vieillard V, Astier A மற்றும் Paul M

மருத்துவமனை தயாரிப்பு தயாரிப்பை உள்ளடக்கிய மருத்துவ பரிசோதனையின் பின்னணியில், 0.33 mg/mL என்ற செறிவில் சாதாரண உப்புக் கரைசலில் நீர்த்தப்பட்டு 3 மில்லி பாலிப்ரோப்பிலீன் சிரிஞ்ச்களில் உள்ள மார்பின் ஹைட்ரோகுளோரைடு கரைசலின் நிலைத்தன்மை ஆய்வு செய்யப்பட்டது. இரண்டு ஆண்டுகள். சிரிஞ்ச்களின் மூன்று தொகுதிகள் தயாரிக்கப்பட்டு, +5 ° C வெப்பநிலையில் +22 ° C வெப்பநிலையிலும், +40 ° C வெப்பநிலையில் 75% ஈரப்பதத்துடன் கூடிய காலநிலை அறையில் சேமிக்கப்பட்டன. அயனி-ஜோடி தலைகீழ்-கட்ட துருவமுனைப்பு உயர் செயல்திறன் கொண்ட திரவ நிறமூர்த்தம், pH மற்றும் சவ்வூடுபரவல் அளவீடு மற்றும் தீர்வுகளின் மேக்ரோஸ்கோபிக் மற்றும் நுண்ணிய கண்காணிப்பு மூலம் மார்பின் ஹைட்ரோகுளோரைட்டின் நிலைத்தன்மை-குறிக்கும் மதிப்பீட்டின் வளர்ச்சி மாதிரிகளின் நிலைத்தன்மையை மதிப்பிடுவதற்குப் பயன்படுத்தப்பட்டது. . இரசாயன மற்றும் உடல் நிலைத்தன்மை ஆய்வுகள், பாலிப்ரோப்பிலீன் சிரிஞ்ச்களில் 0.33 mg/mL செறிவில் 0.9% NaCl இல் நீர்த்தப்பட்ட மார்பின் ஹைட்ரோகுளோரைட்டின் தீர்வுகள், சிரிஞ்ச்கள் +5 ° C அல்லது +22 இல் ஒளியில் இருந்து சேமிக்கப்படும் போது இரண்டு ஆண்டுகள் வரை நிலையாக இருக்கும் என்று காட்டுகின்றன. °C.