ஐஜிங் ஜாங், ஜங்-யிங் செங் மற்றும் ஷீன்-சுங் சோவ்
ஒரு புதுமையான உயிரியல் தயாரிப்பு காப்புரிமையை இழக்கும் போது, உயிரி மருந்து அல்லது உயிரி தொழில்நுட்ப நிறுவனங்கள் பயோசிமிலர் தயாரிப்புகளின் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலுக்கான விண்ணப்பத்தை தாக்கல் செய்யலாம். சிறிய மூலக்கூறு மருந்து தயாரிப்புகளைப் போலல்லாமல், பயோசிமிலர்கள் அவற்றின் பிராண்ட்-பெயரின் சரியான நகல் அல்ல, மேலும் அவை பொதுவாக சுற்றுச்சூழல் காரணிகளில் ஏற்படும் மாற்றங்களுக்கு மிகவும் உணர்திறன் கொண்டவை மற்றும் அவற்றின் சிக்கலான தன்மை மற்றும் உற்பத்தி செயல்முறைகளில் ஏற்படும் மாறுபாட்டின் உணர்திறன் காரணமாக அதிக மாறுபாடுகளைக் கொண்டுள்ளன. இந்த சவால்களை எதிர்கொண்டு, மறுஉருவாக்கம் நிகழ்தகவை அடிப்படையாகக் கொண்ட ஒரு உயிரியக்கக் குறியீடு உயிர் ஒற்றுமையை மதிப்பிட முன்மொழியப்பட்டது. இந்தக் கட்டுரையில், சோதனை மற்றும் குறிப்புத் தயாரிப்புக்கு இடையே உள்ள உயிர் ஒற்றுமையை எவ்வாறு மதிப்பிடுவது என்பதை நாங்கள் நிரூபித்துள்ளோம், இது ஒரு ஆய்வில் நிறுவப்பட்ட குறிப்புத் தரத்துடன் ஒப்பிடப்படுகிறது. பயோசிமிலாரிட்டி இன்டெக்ஸ் அணுகுமுறை உயிரியக்க அளவுகோல்களுக்கு எதிராக வலுவானது மற்றும் ஒற்றுமையின் அளவை மதிப்பிட அனுமதிக்கும் நன்மையைக் கொண்டுள்ளது.