உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

MNK-795 இன் ஸ்டெடி-ஸ்டேட் பார்மகோகினெடிக்ஸ், ஒரு நீட்டிக்கப்பட்ட-வெளியீட்டு ஆக்ஸிகோடோன் மற்றும் அசெட்டமினோஃபென் கூட்டு வலி நிவாரணி: 2 செயலில் உள்ள ஒப்பீட்டாளர் ஆய்வுகளின் முடிவுகள்

கிருஷ்ண தேவரகொண்டா, டெர்ரி மார்டன், மைக்கேல் கியுலியானி, கென்னத் கோஸ்டன்பேடர் மற்றும் தாமஸ் பாரெட்

இரண்டு ஒற்றை-மையம், திறந்த-லேபிள், சீரற்ற, கட்டம் 1, பல-டோஸ் ஆய்வுகள் (N=48 ஒவ்வொன்றும்) MNK-795 இன் நிலையான மருந்தியல் மற்றும் சகிப்புத்தன்மையை மதிப்பீடு செய்தன, இது உடனடி-வெளியீடு (IR) மற்றும் நீட்டிக்கப்பட்ட வெளியீடு (ER) ஆகிய இரண்டையும் கொண்ட இரு அடுக்கு தயாரிப்பாகும். ) ஆக்ஸிகோடோன் (OC) மற்றும் அசெட்டமினோஃபென் (APAP; OC/APAP ER) ஆகியவற்றின் கூறுகள். ஆய்வு 1 1- மற்றும் 2-டேப்லெட் டோஸ்களுடன் ஒப்பிடும்போது OC/APAP ER (7.5 mg/325 mg; 15 mg/650 mg) ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 1 மாத்திரை IR OC/ APAP (7.5 mg/325 mg) ஒவ்வொரு 6 க்கும் நிர்வகிக்கப்படுகிறது. 4.5 நாட்களில் மணிநேரம். ஆய்வு 2 ஒப்பிடும்போது, ​​2 மாத்திரைகள் (15 mg/650 mg) 2 மாத்திரைகள் (15 mg/650 mg) IR ஆக்ஸிகோடோன் (15 mg), IR tramadol/APAP (37.5 mg/325 mg) மற்றும் IR OC/APAP (7.5 mg/ 325 மி.கி), ஒவ்வொன்றும் 1 டேப்லெட்டாக ஒவ்வொரு 6 மணி நேரத்திற்கும் 4.5 நாட்களில் நிர்வகிக்கப்படுகிறது. இரண்டு ஆய்வுகளிலும், OC/APAP ER மற்றும் ஒவ்வொரு ஒப்பீட்டாளருக்கும் இடையே ஆக்ஸிகோடோனுக்கான நிலையான நிலை, டோஸ்-நார்மலைஸ்டு, AUC0-12h, Cavg மற்றும் Cmin ஆகியவை ஒத்திருந்தன; இருப்பினும், ஆக்ஸிகோடோன் செறிவுகளில் ஏற்ற இறக்கம் மற்றும் ஊசலாட்டத்தின் அளவு அதிகமாக இருந்தது. அசெட்டமினோஃபென் செறிவுகள் IR தயாரிப்புகளுக்கு ஒத்த உச்ச நிலைகளை அடைந்தன, ஆனால் OC/ APAP ER அசெட்டமினோஃபென் செறிவுகள் கடைசி டோஸுக்குப் பிறகு 7 மணி நேரத்திற்குள் IR ஒப்பீட்டாளர்களுடன் கவனிக்கப்பட்ட அளவை விடக் குறைவாக இருந்தது. குமட்டல், வாந்தி, தலைச்சுற்றல் மற்றும் அரிப்பு ஆகியவை மிகவும் பொதுவாகக் காணப்பட்ட பாதகமான நிகழ்வுகளாகும்