உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான சீன தன்னார்வலர்களில் செஃப்டினிர் டிஸ்பர்சிபிள் டேப்லெட்டின் மருந்தியக்கவியல் மற்றும் உயிர்ச் சமநிலை பற்றிய ஆய்வு

Cai-Li Zhang, Jian-Jie Jiao, Yan-Na Wu, Jun-qiu Song, Wei-Zhen Gao, De-Lu Ma மற்றும் Jian-Shi Lou

நோக்கம்: ஆரோக்கியமான சீன தன்னார்வலர்களில் செஃப்டினிர் காப்ஸ்யூலுடன் செஃப்டினிர் டிஸ்ஸ்பெர்சிபிள் டேப்லெட்டின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் மற்றும் உயிர் சமநிலையை மதிப்பீடு செய்ய. முறைகள்: cefdinir dispersible tablet மற்றும் cefdinir காப்ஸ்யூல் முறையே சோதனை மற்றும் குறிப்பு தயாரிப்புகளாகப் பயன்படுத்தப்பட்டன. 18 ஆரோக்கியமான சீன ஆண் தன்னார்வலர்களிடம் இரண்டு சீரற்ற, ஒப்பீட்டு இருவழி குறுக்குவழி ஆய்வுகள் நடத்தப்பட்டன. சோதனை தயாரிப்பு 200mg, குறிப்பு தயாரிப்பு 200mg ஒரே இரவில் உண்ணாவிரதம் இருக்கும் தன்னார்வலர்களுக்கு வாய்வழியாக ஒரு முறை நிர்வகிக்கப்பட்டது, சோதனை மற்றும் குறிப்பு தயாரிப்புகளின் அளவுகளுக்கு இடையில் 5 நாட்கள் கழுவுதல் காலம். இரத்த மாதிரியை செலுத்துவதற்கு முன், டோஸ் செய்த பிறகு 12 மணி நேரத்திற்கு பல இரத்த மாதிரிகள் சேகரிக்கப்பட்டன. வெவ்வேறு நேரங்களில் செஃப்டினிரின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் புற ஊதா (UV) மதிப்பீட்டைக் கொண்டு உயர் செயல்திறன் கொண்ட திரவ நிறமூர்த்தம் (HPLC) மூலம் தீர்மானிக்கப்பட்டது. பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் கணக்கிடப்பட்டன. மருந்தின் பாதுகாப்பு மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது. முடிவுகள்: சோதனை மற்றும் குறிப்பு தயாரிப்புகளின் முக்கிய பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் பின்வருமாறு: Cmax 1.52±0.48μg/ml மற்றும் 1.42±0.39μg/ml, T அதிகபட்சம் 3.08±0.73h மற்றும் 3.22±0.81h, t 1/2 2.04 ± 0.53h மற்றும் 1.87±0.29h, AUC 0-t என்பது 7.12±1.85 μg/ml•h -1 மற்றும் 6.86±1.60μg/ml•h -1 AUC 0-∞ 7.67±2.01μg/ml•h -1 மற்றும் 1.83± μg/ml•h -1 முறையே. சோதனை தயாரிப்பின் ஒப்பீட்டு உயிர் கிடைக்கும் தன்மை 103.53 ± 11.50% ஆகும். இரண்டு தயாரிப்புகளுக்கு இடையே குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் காணப்படவில்லை. சோதனை மருந்துக்கான பார்மகோகினெடிக் குணாதிசயங்களின் அளவுரு சராசரி மதிப்புகள் AUC மற்றும் C அதிகபட்சம் முறையே 80~125% மற்றும் 70~143% என்ற உயிரி சமநிலை ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய வரம்பிற்குள் இருந்தன. முடிவு: சோதனைத் தயாரிப்பு குறிப்புத் தயாரிப்பிற்கு சமமானதாக இருப்பதாக முடிவுகள் குறிப்பிடுகின்றன.