உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

பன்றிகளில் உள்ள மூன்று Ceftiofur கிரிஸ்டலின் இலவச அமிலத்தின் உயிரி சமநிலையை தீர்மானிக்க ஆய்வு

லூயிஸ் ஒகாம்போ-காம்பெரோஸ், மினெர்வா மன்ரோய்-பரேட்டோ, அகஸ்டின் நீட்டோ-கார்மோனா, ஜுவான் ஏஞ்சல் ஜெய்ம், லிலியா குட்டரெஸ்

பின்னணி: நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பானது உணவு உற்பத்தி செய்யும் கால்நடைகளில் நிலையான வளர்ச்சி இலக்குகளை பாதிக்கும் ஆற்றலைக் கொண்டுள்ளது. மோசமான தரம் வாய்ந்த பாக்டீரியா எதிர்ப்பு மருந்து தயாரிப்புகள் இந்த சிக்கலை அதிகரிக்க கணிசமாக பங்களிக்கின்றன. உயிர் சமநிலை (BE) ஆய்வுகள் நம்பகமான மருந்து தயாரிப்புகளின் வளர்ச்சிக்கு மிகவும் முக்கியம்.

முறைகள்: இந்த சோதனையில் 3 Ceftiofur Crystalline Free Acid (CCFA) மருந்து தயாரிப்புகள் (1 குறிப்பு மற்றும் 2 பரிசோதனை), பன்றி மருந்துக்காக வடிவமைக்கப்பட்டு, மெக்சிகோவில் இலவசமாக விற்கப்பட்டது, அவை பொதுவானவையாகக் கருதப்படலாமா இல்லையா என்பதை மதிப்பிடுவதற்காக சோதிக்கப்பட்டன.

முடிவுகள்: 200 mg செஃப்டியோஃபர் கிரிஸ்டலின் ஃப்ரீ அமிலம் கொண்ட CCFA இன் வணிக ரீதியாக கிடைக்கும் மூன்று தயாரிப்புகள் Excede ^® பிராண்டை குறிப்புத் தயாரிப்பாகவும், A மற்றும் B தயாரிப்புகளை பரிசோதனையாகவும் எடுத்து ஒப்பிடப்பட்டன . முப்பத்தாறு லாண்ட்ரேஸ்/டுரோக் பன்றிகள் தோராயமாக மூன்று குழுக்களாகப் பிரிக்கப்பட்டன, அவை கட்டம் 1 இல் ஒரு ஊசியைப் பெற்றன, மேலும் கழுவுதல் காலத்திற்குப் பிறகு அதே செயல்முறை கிராஸ்ஓவர் கட்டத்தில் மீண்டும் செய்யப்பட்டது. Ceftiofur இன் சீரம் செறிவுகளை HPLC பகுப்பாய்வு மூலம் பெறப்பட்ட PK தரவுகளின் அடிப்படையில், AUC _0-168 , MRT மற்றும் K½el மதிப்புகள் A தயாரிப்புகளில் இருந்து பெறப்பட்ட பன்றிகளில் A மற்றும் B தயாரிப்புகளை Excede ^® க்கு சமமானதாக கருத முடியாது என்று முடிவு செய்யலாம். மற்றும் B ஆனது 20% வரம்பிற்கு அப்பால் புள்ளிவிவர ரீதியாக வேறுபட்டது குறிப்பு தயாரிப்பு, நம்பிக்கை இடைவெளிகள் >0.05.

முடிவு: பூஜ்ஜியத்திலிருந்து 168 மணி வரையிலான செறிவு மற்றும் நேர வளைவின் கீழ் உள்ள பகுதி, சராசரி குடியிருப்பு நேரம் மற்றும் A மற்றும் B தயாரிப்புகளிலிருந்து பெறப்பட்ட நீக்குதல் நிலையான மதிப்புகள் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில், அவை பன்றிகளில் Excede® க்கு சமமானதாக கருத முடியாது என்று முடிவு செய்ய முடியும் ( CI>0.05).