பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

டிக்லோஃபெனாக் சோடியம் மாத்திரைகளின் பகுப்பாய்விற்கான ஒரு மெல்லிய அடுக்கு குரோமடோகிராபி டென்சிடோமெட்ரி முறையின் வளர்ச்சி மற்றும் சரிபார்ப்பு

எலியாங்கிரிங்கா காலே, புகுசு சி நியாம்வேரு, விக்கி மன்யங்கா, மினா சம்புசோ மற்றும் தாமஸ் லேலோஃப்

டிக்ளோஃபெனாக் சோடியம் மாத்திரைகளின் தரம் மற்றும் அளவு பகுப்பாய்வுக்கான மெல்லிய அடுக்கு குரோமடோகிராபி (TLC) முறை ICH மற்றும் USP வழிகாட்டுதல்களின்படி உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் சரிபார்க்கப்பட்டது. சுற்றுச்சூழலுக்கு உகந்த கரைப்பான்களைக் கொண்டு தயாரிக்கப்பட்ட மொபைல் கட்டத்தைப் பயன்படுத்தி இந்த முறை உருவாக்கப்பட்டது: டோலுயீன், அசிட்டோன் மற்றும் பனிப்பாறை அசிட்டிக் அமிலம் (10:15:0.2 v/v/v), பூரித நேரத்துடன் கூடிய முன் பூசப்பட்ட TLC சிலிக்கா ஜெல் 60 F254 கண்ணாடித் தகடுகளில். 25 நிமிடம் மற்றும் டென்சிடோமீட்டர் கண்டறிதல் அலைநீளம் 284 nm பிரதிபலிப்பு உறிஞ்சுதல் முறையில். டிக்ளோஃபெனாக் சோடியத்தின் Rf 0.60 இல் இருந்தது மற்றும் முறை மீண்டும் மீண்டும் செய்யக்கூடியது, நல்ல தேர்வு மற்றும் தனித்தன்மையுடன் வலுவானது. நேரியல் மற்றும் பல்லுறுப்புக்கோவை பின்னடைவுகளுக்கு முறையே 0.993 மற்றும் 0.999 இன் r2 உடன் 250-600 ng/spot வரம்பில் பின்னடைவு செயல்பாடுகள் நிறுவப்பட்டன. பெயரளவிலான செறிவில் உள்ள துல்லியம் 100.2% என கண்டறியப்பட்டது, மேலும் டிக்ளோஃபெனாக் சோடியம் மாத்திரைகளுக்கான மூன்று பிராண்டுகளின் மதிப்பீட்டின் முடிவுகள் USP 95 முதல் 105% வரையிலான மதிப்பீட்டு வரம்புகளை பூர்த்தி செய்வதாக கண்டறியப்பட்டது, இதனால் இந்த தயாரிப்புகளின் மதிப்பீட்டிற்கான முறையின் பயனை நிரூபிக்கிறது. . மாத்திரைகளில் உள்ள டிக்ளோஃபெனாக் சோடியத்திற்கான மேம்படுத்தப்பட்ட மதிப்பீட்டு முறை எளிமையானது, துல்லியமானது மற்றும் மலிவானது, நல்ல துல்லியமானது மற்றும் வளம் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட நாடுகளில் குறிப்பாக பயனுள்ளதாக இருக்க வேண்டும்.