பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

மருந்து தயாரிப்புகளின் துஷ்பிரயோகம்-தடுப்பு மதிப்பீடு பற்றிய புதிய அறிவியல்; FDA முன்மொழியப்பட்ட வழிகாட்டுதல் மற்றும் வகை 1 ஆய்வக ஆய்வுகள்

கோன் இஜே, புச்சால்டர் ஏஆர், ஹென்னிங்ஃபீல்ட் ஜேஇ மற்றும் ஷ்னோல் எஸ்ஹெச்

யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில் பரிந்துரைக்கப்பட்ட போதைப்பொருள் துஷ்பிரயோகத்தின் சிக்கல் 100 ஆண்டுகளுக்கு முன்பு தொடங்கியது மற்றும் கடந்த தசாப்தத்தில் தொற்றுநோயாக மாறியது, நம்பமுடியாத சமூக செலவுகளுடன் பல சோகமான விளைவுகளை உருவாக்கியது. கடந்த 10 ஆண்டுகளில் போதைப்பொருள் அளவுக்கதிகமான அளவு இரட்டிப்பாகியுள்ளது மற்றும் இப்போது மோட்டார் வாகன விபத்துகளால் ஏற்படும் இறப்புகளை மிஞ்சியுள்ளது (DHHS, 2013). 2012 ஆம் ஆண்டில் காங்கிரஸ் இந்த சோகத்திற்கு பதிலளித்தது, உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஓபியாய்டு மருந்துகளுக்கான துஷ்பிரயோகம்-தடுப்பு சூத்திரங்களை (ADFs) மேம்படுத்துவதற்கான வழிகாட்டுதல்களை கட்டாயப்படுத்தியது. ADFகளை மதிப்பிடுவதற்கான வரைவு வழிகாட்டுதலை தொழில்துறைக்கு வழங்குவதன் மூலம் (FDA, 2013). 2013 வழிகாட்டுதல் 2010 இல் முன்மொழியப்பட்ட ஆரம்ப வழிகாட்டுதலை விரிவுபடுத்தியது (FDA, 2010).FDA 2014 இன் பிற்பகுதியில் தொழில்துறைக்கான இறுதி வழிகாட்டுதலை வெளியிடும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.