உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

உயிர் சமநிலை முடிவெடுப்பதில் வளர்சிதை மாற்றத்தின் பங்கு

Qaisi AM, Tutunji L, Tutunji M மற்றும் Mohsen MA

நோக்கம்: தாய் மருந்தின் ஒருங்கிணைந்த செறிவு மற்றும் அதனுடன் தொடர்புடைய வளர்சிதை மாற்றமானது உயிரி சமநிலை ஆய்வுகளின் சோதனை வடிவமைப்பை பாதிக்கிறதா என்பதை ஆராய்வது.
முறைகள்: இரண்டு மருந்துகளும் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றங்களைக் கொண்டிருப்பதால் உயிர்ச் சமநிலையை மதிப்பிடுவதற்கு எனல்பிரில் மற்றும் சில்டெனாபில் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டன. என்ல்பிரிலின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் நடத்தப்பட்டது, அதே நேரத்தில் சில்டெனாபிலின் உயிர் சமநிலை மதிப்பீடு உண்ணாவிரதம் மற்றும் உணவளிக்கும் நிலைமைகளின் கீழ் நடத்தப்பட்டது. மூன்று ஆய்வுகளுக்கு, 80-125% உயிரி சமநிலை அளவுகோல் பெற்றோர் சேர்மங்களை மட்டும், செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றங்கள் மற்றும் பெற்றோர் மருந்துகள் மற்றும் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றங்கள் இரண்டையும் மதிப்பிடுவதற்குப் பயன்படுத்தப்பட்டது.
முடிவுகள்: உயிர்ச் சமநிலையை மதிப்பிடுவதற்கான இதே போன்ற புள்ளிவிவர முடிவுகள், தாய் மருந்து, மெட்டாபொலைட் மற்றும் AUCக்கான தாய் மருந்து மற்றும் வளர்சிதை மாற்றத்தின் கூட்டுத்தொகை ஆகியவற்றிற்கு பெறப்பட்டன. Cmax ஐப் பொறுத்தவரை, வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் பெற்றோர் மற்றும் வளர்சிதை மாற்றத்தின் கூட்டுத்தொகை தொடர்பான உயிரி சமநிலை புள்ளிவிவர முடிவுகளின் உள் பொருள் மாறுபாடு பெற்றோர் மருந்தை விட குறைவாக இருந்தது, அதே நேரத்தில் உயிர் சமநிலை முடிவின் சக்தி வளர்சிதை மாற்றத்திற்கு அதிகமாக இருந்தது. தாய் மருந்து மற்றும் வளர்சிதை மாற்றத்தின் கூட்டுத்தொகை.
முடிவுகள்: மேம்படுத்தப்பட்ட உள் பொருள் மாறுபாடு, உயிரி சமநிலை ஆய்வுகளில் முடிவெடுப்பது தொடர்பான Cmax மதிப்புகளில் சிறிய மாதிரி அளவுடன் அதிக சக்தியை விளைவித்தது.