ஹான்ஸ்-ஜார்ஜ் விட்சும், ஹென்ட்ரிக் வுல்ஃப், ஜார்க் ஷ்னிட்கர் மற்றும் ஐக் வூஸ்டன்பெர்க்
குறிக்கோள்: SQ-தரப்படுத்தப்பட்ட புல் சப்ளிங்குவல் இம்யூனோதெரபி (SLIT) டேப்லெட், GRAZAX® (ALK, டென்மார்க்) ஐரோப்பாவிலும் அமெரிக்காவிலும் நிகழ்த்தப்பட்ட அதிக எண்ணிக்கையிலான மருத்துவ பரிசோதனைகளில் செயல்திறன் மிக்கதாகவும் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளக்கூடியதாகவும் காட்டப்பட்டுள்ளது. இந்த ஆய்வின் நோக்கம் நிஜ வாழ்க்கை அமைப்பில் SQ கிராஸ் SLIT-டேப்லெட்டின் நிர்வாகத்தை ஆராய்வதாகும்.
முறைகள்: நவம்பர் 2006 மற்றும் பிப்ரவரி 2009 க்கு இடையில் SQ கிராஸ் SLIT-டேப்லெட் மூலம் சிகிச்சை அளிக்கப்பட்ட ஜெர்மனியில் உள்ள 434 கிளினிக்குகளில் இருந்து 1,109 நோயாளிகள் உட்பட இந்த ஆய்வு தலையீடு இல்லாத, திறந்த-லேபிள், கண்காணிப்பு. சிகிச்சையின் தொடக்கத்திற்குப் பிறகு 9-12 மாதங்களுக்கு ஒவ்வொரு 3 மாதங்களுக்கும் நோயாளிகள் பின்தொடர்ந்தனர். சகிப்புத்தன்மை, இணக்கம், நோயாளியின் திருப்தி மற்றும் சிகிச்சை விளைவு ஆகியவை மதிப்பீடுகளில் அடங்கும். எதிர்மறையான மருந்து எதிர்வினைகள் (ADRs) ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கைகளுக்கான மருத்துவ அகராதியை (MedDRA) பயன்படுத்தி குறியிடப்பட்டது.
முடிவுகள்: மொத்தம் 534 (48.2%) நோயாளிகள் 299 (27.0%) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையுடன் தொடர்புடையதாகக் கருதப்பட்ட ADRகளை அனுபவித்தனர். ADRs காரணமாக 98 (8.8%) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை நிறுத்தப்பட்டது. முதல் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 460 (41.5%) நோயாளிகள் ADRகளை அனுபவித்தனர் மற்றும் 440 (39.7%) நோயாளிகளில், கூடுதல் சிகிச்சை தேவையில்லாமல், 20 (1.8%) நோயாளிகளில் சகிக்க முடியாத எதிர்விளைவுகள் மற்றும் சிகிச்சை தேவைப்படும் எதிர்விளைவுகள் என 440 (39.7%) நோயாளிகள் வகைப்படுத்தப்பட்டனர். மருந்து மூலம் இவை அனைத்தும் GRAZAX® க்கான தயாரிப்பு பண்புகளின் சுருக்கத்தில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளன. வாய்வழி பாரஸ்தீசியா, வாய் வீக்கம், வாய் அரிப்பு, வாய்வழி அசௌகரியம், வீங்கிய நாக்கு மற்றும் தொண்டை எரிச்சல் ஆகியவை அடிக்கடி பதிவாகும் ADRகள். சிகிச்சை தொடர்பான தீவிர ஏடிஆர்கள் மூன்று நோயாளிகளால் தெரிவிக்கப்பட்டன, அனைத்து நோயாளிகளும் முழுமையாக குணமடைந்துள்ளனர். இணக்கம் (70.9%) மற்றும் சிகிச்சை விளைவில் நோயாளி திருப்தி (92.6%) அதிகமாக இருந்தது. 74.7% நோயாளிகளில் அகநிலை நல்வாழ்வு மேம்படுத்தப்பட்டது மற்றும் SQ கிராஸ் SLIT-டேப்லெட் இல்லாமல் முந்தைய பருவங்களுக்கு எதிராக அறிகுறிகள் மற்றும் மருந்து பயன்பாடு குறைக்கப்பட்டது.
முடிவுகள்: வழக்கமான நிர்வாகத்தின் போது SQ கிராஸ் SLIT-டேப்லெட் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்படுகிறது என்பதை எங்கள் முடிவுகள் உறுதிப்படுத்துகின்றன. இணக்கம், நோயாளியின் திருப்தி மற்றும் சிகிச்சை விளைவு ஆகியவை அதிகமாக இருப்பது கண்டறியப்பட்டது.