உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

எக்ஸோகிரைன் கணையப் பற்றாக்குறை உள்ள நோயாளிகளில் உள்ளுறுப்பு-பூசப்பட்ட உயர்-பஃபர்டு பாங்க்ரிலிபேஸ் ஃபார்முலேஷனின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை மதிப்பிடுவதற்கு முட்டிலுமென் வடிகுழாயைப் பயன்படுத்துதல்

அஹ்சன் என். ரிஸ்வான், ரியான் கிறிஸ்டே, நோலியா நெபோட், கிறிஸ்டினா கே. உல்ஃப், கிம் எல்ஆர் ப்ரூவர் மற்றும் லிசா எம். கங்காரோசா

சிஸ்டிக் ஃபைப்ரோஸிஸ் அல்லது நாள்பட்ட கணைய அழற்சி உள்ளிட்ட நிலைமைகளுக்கு இரண்டாம் நிலை எக்ஸோகிரைன் கணையப் பற்றாக்குறை (EPI) சிகிச்சைக்கு, சிறப்பாக வடிவமைக்கப்பட்ட கணைய நொதி தயாரிப்புடன் (PEP) வெளிப்புற கூடுதல் தேவைப்படுகிறது. இந்த தயாரிப்புகளின் குடல் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை நோயாளிகளின் விவோவில் மதிப்பீடு செய்ய FDA கட்டாயப்படுத்தியுள்ளது. இந்த பைலட் மருத்துவ ஆய்வு, ஒரு PEP இன் வாய்வழி நிர்வாகத்தைத் தொடர்ந்து இன்ட்ராடூடெனல் என்சைம் செறிவுகளில் ஏற்படும் மாற்றங்களை அளவிடுவதற்கு அடைபட்ட பலூனுடன் கூடிய மல்டி-லுமன் வடிகுழாயைப் பயன்படுத்துவதற்கான சாத்தியக்கூறுகளை ஆய்வு செய்தது. இந்த இரண்டு கை குறுக்கு ஆய்வில், லேசான-கடுமையான EPI உடைய நோயாளிகளுக்கு என்ட்ரிக் கோடட் (EC) ஹைபஃபர் செய்யப்பட்ட பான்க்ரிலிபேஸ் அல்லது மருந்துப்போலி காப்ஸ்யூல்கள் திரவ லண்ட் உணவுடன் கொடுக்கப்பட்டது. இரைப்பை மற்றும் டூடெனனல் மாதிரிகள் 15 நிமிட இடைவெளியில் ஒவ்வொரு சிகிச்சைக் கையிலும் 3 மணிநேரத்திற்கு மேல் எடுக்கப்பட்டன. மூன்று கணைய நொதிகளின் (லிபேஸ், அமிலேஸ் மற்றும் புரோட்டீஸ்) செறிவுகள் சேகரிக்கப்பட்ட திரவங்களில் அளவிடப்பட்டன. அதிகபட்ச செறிவு (Cmax), மற்றும் டூடெனனல் என்சைம் செறிவு மற்றும் நேர விவரக்குறிப்பு (AUC) கீழ் பகுதி தீர்மானிக்கப்பட்டது. மருந்துப்போலி மற்றும் சிகிச்சை நிலைகளுக்கு இடையே உள்ள நொதிகளின் செறிவுகளின் ஒப்பீடு, சிஸ்டிக் ஃபைப்ரோஸிஸ் (CF+) உள்ள மூன்று என்சைம்களிலும் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்புகளை நிரூபித்தது, ஆனால் லேசான முதல் மிதமான EPI (CF-) உடன் பாடத்தில் ஒரு சாதாரண அதிகரிப்பு மட்டுமே. EC-உயர்-பஃபர் செய்யப்பட்ட pancrelipase+உணவு கட்டத்தின் போது, ​​CF-ல் உள்ள மருந்துப்போலி+உணவு கட்டத்துடன் ஒப்பிடும்போது லிபேஸ், அமிலேஸ் மற்றும் புரோட்டீஸ் செறிவுகளின் Cmax இன் மடங்கு அதிகரிப்பு- முறையே 0.96, 1.65 மற்றும் 1.64 ஆகும். கடுமையான கணைய நொதிச் செயலிழப்பைக் கொண்டிருந்த CF+ இல், மருந்துப்போலி+ உணவு கட்டத்துடன் ஒப்பிடும்போது லிபேஸ், அமிலேஸ் மற்றும் புரோட்டீஸ் செறிவுகளின் AUC இன் மடங்கு அதிகரிப்பு முறையே 66.1, 15.9 மற்றும் 651 ஆக இருந்தது. செயலில் உள்ள சிகிச்சையின் கட்டத்தில், செறிவு அடையும் நேரம் முன்னதாக ஏற்பட்டது. இரண்டு பாடங்களிலும் மற்றும் இரண்டு சிகிச்சைகளிலும் உச்ச டூடெனனல் pH 8 அளவிடப்பட்டது. இந்த ஆய்வில் பயன்படுத்தப்படும் வடிகுழாய், கடுமையான EPI இல் PEP களின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒரு நாள் முன் சிகிச்சை மற்றும் பிந்தைய சிகிச்சை அமைப்பில் (NCT00744250) தீர்மானிக்கப் பயன்படுகிறது.