பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

Bimatoprost இன் விரைவான தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தீர்மானத்திற்கான ஒத்திசைவான ஸ்பெக்ட்ரோஃப்ளூரிமெட்ரிக் முறையின் பயன்பாடு: அழுத்த நிலைத்தன்மை ஆய்வு மற்றும் பசுமை பகுப்பாய்வு பயன்பாடு

முகமது டபிள்யூ, சஃபா டி, அபூ எல்-அலமின் எம்எம், நஹ்லா என்எஸ் மற்றும் எலாப்ட் எம்ஏ

டெல்டா லாம்பா (∆λ)=30 nm தண்ணீரில் 272 nm இல் SF ஐ அளவிடுவதன் மூலம் அதன் அமிலம், அடிப்படை மற்றும் ஆக்ஸிஜனேற்ற சிதைவு தயாரிப்புகளின் முன்னிலையில் பைமாட்டோபிராஸ்ட்டை தீர்மானிக்க ஒத்திசைவான ஸ்பெக்ட்ரோஃப்ளூரிமெட்ரிக் (SF) முறை முன்மொழியப்பட்டது மற்றும் சரிபார்க்கப்பட்டது. Bimatoprost 2 M HCL, 2 M NaoH மற்றும் 30% H ₂ O ₂ அழுத்த நிலைமைகளுக்கு உட்பட்டது . சிதைவு தயாரிப்புகளை அடையாளம் காண்பது LC-MS ஆல் செய்யப்பட்டது. சீரழிவின் பாதை முன்வைக்கப்பட்டது. மருந்தின் ஃப்ளோரசன்ஸில் வெவ்வேறு சோதனை அளவுருக்களின் விளைவு ஆய்வு செய்யப்பட்டு உகந்ததாக இருந்தது. நேரியல் வரம்பு 25-250 ng/mL க்கும் அதிகமாக இருந்தது, கண்டறிதல் வரம்பு 0.005 ng/ mL, மற்றும் பைமாட்டோபிராஸ்ட்டின் அளவு வரம்பு 0.018 ng/mL. உருவாக்கப்பட்ட முறை ICH வழிகாட்டுதல்களின்படி சரிபார்க்கப்பட்டது. மருந்தைத் தீர்மானிப்பதற்கான முன்மொழியப்பட்ட முறையைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் துல்லியம் சரிபார்க்கப்பட்டது மற்றும் அது சீரழிந்தது. சராசரி மீட்டெடுப்பு சதவீதம் 99.39 ± 1.08 என கண்டறியப்பட்டது. துல்லியமான (மீண்டும் செய்யக்கூடிய மற்றும் இடைநிலை) சோதனைக்கான RSD மதிப்புகள் முறையே 0.569 மற்றும் 1.28 ஆகும். வளர்ந்த முறை அதன் கண் மருந்து தயாரிப்பில் மருந்தின் பகுப்பாய்வுக்கு திறம்பட பயன்படுத்தப்பட்டது. வளர்ந்த முறையானது, நல்ல துல்லியத்துடன் உயர் துல்லியத்தை வெளிப்படுத்தும் அறிக்கை முறையுடன் புள்ளிவிவர ரீதியாக ஒப்பிடப்பட்டது. பரிந்துரைக்கப்பட்ட முறை பச்சை பகுப்பாய்வு வேதியியல் முறையாகக் கண்டறியப்பட்டது; பயன்படுத்தப்படும் கரைப்பான் நீர், எனவே சுற்றுச்சூழலுக்கு தீங்கு விளைவிக்காமல் ஆய்வு செய்யப்பட்ட மருந்தின் வழக்கமான பகுப்பாய்வுக்கு அந்த முறை பொருத்தமானது.