பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

ZIC-HILIC நெடுவரிசையில் ASK பவுடரில் ஆம்ப்ரோலியம் ஹைட்ரோகுளோரைடு, சல்ஃபாக்வினாக்சலின் சோடியம் மற்றும் வைட்டமின் கே 3 ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் தீர்மானிக்க HPLC முறை சரிபார்க்கப்பட்டது.

மஷ்ஹூர் கானெம், சலே அபு-லாஃபி, ரஃபிக் கரமன் மற்றும் ஹுசைன் ஹல்லக்

ஒரு புதிய HPLC முறையானது zwitterionic hydrophilic Interaction Liquid chromatography (ZIC-HILIC) மற்றும் புற ஊதா கண்டறிதலுடன் இணைந்து ஆம்ப்ரோலியம் ஹைட்ரோகுளோரைடு, சல்ஃபாக்வினாக்சலின் சோடியம் மற்றும் வைட்டமின் K3 (பயாசுல்பைட் சோடியம்) (பயாசுல்பைட் சோடியம்) ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் நிர்ணயிப்பதற்காக உருவாக்கப்பட்டது, மேம்படுத்தப்பட்டது மற்றும் சரிபார்க்கப்பட்டது. தூள். பிரிப்பு ZIC-HILIC நெடுவரிசை (250 மிமீ × 4.6 மிமீ, 5 மிமீ) மற்றும் 0.2 எம் அம்மோனியம் அசிடேட் (NH4AC) தாங்கல் மற்றும் அசிட்டோனிட்ரைல் (15:85; v/v) ஆகியவற்றின் மொபைல் கட்டத்தைப் பயன்படுத்தி pH 5.7 ஆக சரிசெய்யப்பட்டது. 0.5 மிலி/நிமிட ஓட்ட விகிதத்தில் பனிக்கட்டி அசிட்டிக் அமிலம். 263 nm இல் UV கண்டறிதல் மூலம் பகுப்பாய்வுகள் கண்காணிக்கப்பட்டன. தக்கவைத்தல் மற்றும் தீர்மானம் ஆகியவற்றில் செயல்பாட்டு நிறமூர்த்த நிலைமைகளின் விளைவுகள் சோதிக்கப்பட்டன. மொபைல் கட்டத்தில் உள்ள கரிம கரைப்பானின் வெவ்வேறு செறிவுகள், NH4AC இடையகத்தின் அயனி வலிமை மற்றும் மொபைல் கட்டத்தின் pH ஆகியவை ஆராயப்பட்டன. தனித்துவம், துல்லியம், துல்லியம், நேர்கோட்டுத்தன்மை, வரம்பு, முரட்டுத்தன்மை மற்றும் வலிமை ஆகியவற்றை ஆய்வு செய்வதன் மூலம் உகந்த முறை சரிபார்ப்புக்கு உட்படுத்தப்பட்டது. ஒத்திசைவுக்கான சர்வதேச மாநாடு (ICH) மற்றும் யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் பார்மகோபோயா (USP33/NF28) வழிகாட்டுதல்களின்படி முடிவுகள் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டன மற்றும் அது சரிபார்ப்பு அளவுகோல்களை பூர்த்தி செய்தது. இந்த முறை உணர்திறன் கொண்டது, குறிப்பிட்டது, வேகமானது, துல்லியமானது மற்றும் குறைந்தபட்ச மாதிரி கையாளுதல் தேவைப்படுகிறது. இது வணிகரீதியான ASK தொகுதிகளில் பயன்படுத்தப்பட்டது, இதில் அனைத்து செயலில் உள்ள பொருட்களும் அவற்றின் துணைப் பொருட்களிலிருந்து பிரிக்கப்பட்டன.