ஜர்னல் ஆஃப் பார்மகோவிஜிலென்ஸ்

சுருக்கம்

இன்சுலின் பயன்பாட்டுடன் தொடர்புடைய எடை அதிகரிப்பு - தனிப்பட்ட கேஸ் பாதுகாப்பு பற்றிய ஒரு பகுப்பாய்வு இந்திய தரவுத்தளத்தை அறிக்கை செய்கிறது

பிரசாத் தோட்டா, கலைசெல்வன் விவேகானந்தன், ஜெய் பிரகாஷ், சுரிந்தர் சிங் மற்றும் ஞானேந்திர நாத் சிங்

பின்னணி: மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பின் (சி.டி.எஸ்.சி.ஓ.) தேசிய மருந்துக் கண்காணிப்புக்கான இந்தியாவின் மருந்துக் கண்காணிப்புத் திட்டம், தேசிய ஒருங்கிணைப்பு மையம் (என்.சி.சி.)- இந்திய மருந்தகக் குழுவால் பராமரிக்கப்படுகிறது, 60 உறுப்பினர் ஏ.எம்.சி.கள் (பாதகமான மருந்து எதிர்வினை கண்காணிப்பு மையங்கள்) தனிநபர் வழக்கு பாதுகாப்பு அறிக்கைகளை வழங்குகின்றன. (ICSRகள்) அவற்றின் தற்போதைய பிராந்திய மருந்தக கண்காணிப்பில் இருந்து மையங்கள்; இந்த அறிக்கைகள் இந்திய நோயாளிகளின் ICSR தரவுத்தளமான VigiFlow இல் சேமிக்கப்பட்டுள்ளன. எடை அதிகரிப்புடன் ICSRகளின் தொடர்ச்சியான அதிகரிப்பு இன்சுலின் பயன்பாட்டுடன் தொடர்புடையதாக சந்தேகிக்கப்படுகிறது VigiFlow இல் காணப்பட்டது; இருப்பினும் இந்த தலைப்பில் வரையறுக்கப்பட்ட தகவல்கள் மட்டுமே வெளியிடப்பட்டுள்ளன.

குறிக்கோள்: விஜிஃப்ளோவில் திரட்டப்பட்ட அறிக்கைகளின் சிறப்பியல்புகளை கோடிட்டுக் காட்டுவதன் மூலம் இன்சுலின் மற்றும் எடை அதிகரிப்புக்கு இடையே உள்ள தொடர்பை விரிவாக ஆராய்வது.

முறை: 15 ஏப்ரல் 2011 முதல் 31 அக்டோபர் 2012 வரை விஜிஃப்ளோவில் 24,006 ICSR களின் பகுப்பாய்வு, அங்கு இன்சுலின் எடை அதிகரிப்பதாக சந்தேகிக்கப்பட்டது.

முடிவுகள்: 60 ஏஎம்சிகள் அறிக்கையின்படி, 33 நோயாளிகளின் எடை அதிகரிப்பில் இன்சுலின் ஈடுபட்டுள்ளதாக சந்தேகிக்கப்படுகிறது. நோயாளிகளின் வயது 15 வயது முதல் 73 வயது வரை (சராசரியாக 37 ஆண்டுகள்), நோயாளிகளில் (56%) > 30 வயது மற்றும் 32 நோயாளிகள் ஆண்கள். 33 அறிக்கைகளில், இன்சுலின் மட்டுமே நிருபரால் சந்தேகிக்கப்படும் மருந்து, மேலும் 33 அறிக்கைகளிலும், இன்சுலின் மட்டுமே அறிவிக்கப்பட்ட மருந்து. பொதுவாக இணைந்த மருந்துகள் மற்ற வாய்வழி நீரிழிவு எதிர்ப்பு மருந்துகள். 33 நோயாளிகளில், எடை அதிகரிப்பு ஒற்றை நிகழ்வாகப் பதிவாகியுள்ளது மற்றும் மருந்துக்கும் எதிர்வினைக்கும் இடையிலான தொடர்பு WHO காரண அளவின்படி சாத்தியமானது. நோயாளிகள் எவருக்கும் இன்சுலின் மறு-நிர்வாகத்தில் எடை அதிகரிப்பு மீண்டும் ஏற்பட்டதாகக் கூறப்படவில்லை.

முடிவுகள்: இன்சுலின் பயன்பாட்டுடன் தொடர்புடைய எடை அதிகரிப்பு பற்றிய அறிக்கைகளை NCC தொடர்ந்து பெறுகிறது. எடை அதிகரிப்பு ஒரு ஒழுங்குமுறைக் கண்ணோட்டத்தில் தீவிரமானதாகக் கருதப்படாவிட்டாலும், இந்த பாதகமான எதிர்வினை இணக்கத்தை பாதிக்கும் ஆற்றலைக் கொண்டுள்ளது, இதன் விளைவாக சிகிச்சை முறையின் செயல்திறன் குறைகிறது மற்றும் நோயாளியின் ஆரோக்கிய விளைவுகளில் தீங்கு விளைவிக்கும்.