கெய்சர் தபினோவ், பெரிக் கைருலின், ஜைலாபே கிடிர்பயேவ், நூர்லான் சாண்டிபாயேவ், மெரினா ஸ்டுகோவா, மரியானா எரோஃபீவா, அன்னா பொலினா ஷுரிகினா, ஒலெக் கிசெலெவ், சீடிகப்பர் மம்தாலீவ் மற்றும் அபிலாய் சான்ஸ்பே
ஆரோக்கியமான 18 வயதிற்குட்பட்ட தன்னார்வலர்களில், தொற்றுநோய்க் காய்ச்சலுக்கு எதிரான மோனோவலன்ட் செயலிழக்கச் செய்யப்பட்ட முழு-விரியன் தடுப்பூசியான Ð (Ð 1N1) pdm09-ஐக் கொண்ட ஒரு சீரற்ற, கண்மூடித்தனமான, டோஸ்-சார்ந்த மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட கட்டம் I மருத்துவப் படிப்பை நாங்கள் செய்தோம். 60 3.75, 7.5, அல்லது 15.0 μg hemagglutinin (Ð Ð ) அளவுகளில் ஒற்றை தசை உட்செலுத்துதல் வயதுவந்த தன்னார்வலர்களில் (ஒரு குழுவிற்கு n=12) பாதுகாப்புச் சிக்கல்களை அடையாளம் காணவில்லை; கடுமையான அல்லது தீவிரமான தடுப்பூசி தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் காணப்படவில்லை. லேசான/மிதமான உள்ளூர் பாதகமான நிகழ்வுகள் (n= 3/12, 7.5 μg Ð Ð கைகளில் 25%,) மற்றும் ஒரு மிதமான அமைப்பு ரீதியான எதிர்வினை (n=1/12, 15.0 μg Ð Ð கைகளில் 8.3%) மட்டுமே காணப்பட்டன. 3.75 μg HA இல் தடுப்பூசி போடப்பட்ட தன்னார்வலர்களில், 4 மடங்கு செரோகான்வெர்ஷன் கொண்ட பாடங்களின் விகிதம் 75% ஆகவும், செரோப்ரோடெக்ஷனின் நிலை 75% ஆகவும், ஆன்டிபாடி டைட்டர் அதிகரிப்பு 10.7 மடங்கு ஆகவும், ஆன்டிபாடிகளின் வடிவியல் சராசரி டைட்டர் (GMT) ஆகவும் இருந்தது. Ð /H1N1pdm09 53.4; 7.5 μg HA டோஸுக்கு, 4 மடங்கு செரோகான்வர்ஷனின் விகிதம் 75%, ஆன்டிபாடி டைட்டர் அதிகரிப்பு 32.0 மடங்கு, GMT 160.0, மற்றும் செரோப்ரோடெக்ஷன் நிலை 75%. அதிக டோஸில் (15 μg HA) நிர்வகிக்கப்படும்போது, பாதுகாப்பு ஆன்டிபாடி டைட்டர்களைக் கொண்ட பாடங்களின் விகிதம் 75% முதல் 83% வரை அதிகரித்தது; இருப்பினும், GMT மற்றும் ஆன்டிபாடி டைட்டர் அதிகரிப்பு 7.5 μg HA இல் தடுப்பூசி போடப்பட்ட குழுவிலிருந்து கணிசமாக வேறுபடவில்லை (P> 0.05). Refluvac® தடுப்பூசியின் 3.75 மற்றும் 7.5 μg HA அளவுகளின் இரண்டாம் கட்ட மருத்துவ ஆய்வுகள் 18-60 வயதுடைய ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களின் பெரிய குழுவில் செய்யப்பட வேண்டும். குறைந்த அளவிலான Refluvac® தடுப்பூசியின் பயனுள்ள நோயெதிர்ப்புத் திறன், தொற்றுநோய்க் காய்ச்சல் தடுப்பூசிகளின் உற்பத்தியை அதிகரிக்கச் செய்யலாம், இதனால் அதிகமான மக்களுக்கு பாதுகாப்பான, பயனுள்ள தடுப்பூசியை வழங்கலாம்.