Ngoc Huu Tran, Chan Quang Luong, Thi Que Huong Vu, Remi Forrat, Jean Lang, Quoc Dat Vu, Alain Bouckenooghe மற்றும் Tram Anh Wartel
பின்னணி: டெங்கு வைரஸ்கள் (DENV1-4) உலகளவில் ஆண்டுக்கு 50-100 மில்லியன் நபர்களை பாதிக்கும் என மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது, இதில் 500,000 பேர் கடுமையான டெங்கு நோயால் ஒவ்வொரு ஆண்டும் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுவார்கள். நான்கு மறுசீரமைப்பு டெங்கு வைரஸ்கள் (CYD1- 4) கொண்ட நேரடி, பலவீனமான, டெட்ராவலண்ட் டெங்கு தடுப்பூசி (CYD-TDV) வேட்பாளர், மருத்துவ கட்டத்தில் III இல் உள்ளது. முறைகள்: வியட்நாமின் லாங் சூயனில், இரண்டாம் கட்ட சோதனையில், 180 குழந்தைகள் மற்றும் பெரியவர்கள் (வரம்பு: 2-45 வயது) 3 CYD-TDV தடுப்பூசிகளை (M) 0, 6 மற்றும் மாதங்களில் பெறுவதற்கு 2:1 என்ற விகிதத்தில் ரேண்டம் செய்யப்பட்டனர். 12 அல்லது M0 இல் மெனிங்கோகோகல் பாலிசாக்கரைடு A+C, M6 இல் மருந்துப்போலி மற்றும் டைபாய்டு Vi M12 இல் பாலிசாக்கரைடு. CYD1-4 பெற்றோர் காட்டு-வகை டெங்கு வைரஸ்களுக்கு எதிரான சீரம் ஆன்டிபாடி பதில்கள் பிளேக்-குறைப்பு நடுநிலைப்படுத்தல் சோதனை (PRNT50) ஐப் பயன்படுத்தி மதிப்பிடப்பட்டது. வழக்கமான முறைகளைப் பயன்படுத்தி பாதுகாப்பு மற்றும் எதிர்வினை மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது. டெங்கு (செயலற்ற கண்காணிப்பு) சந்தேகத்துடன் ≥ 48 மணிநேரம் நீடிக்கும் காய்ச்சல் எபிசோடுகள் வைராலஜி ரீதியாக உறுதிப்படுத்தப்பட்டன. (ClinicalTrials.gov: NCT00875524). முடிவுகள்: அடிப்படை 139(77%) டெங்கு அல்லது ஜப்பானிய மூளைக்காய்ச்சலுக்கு எதிராக செரோபோசிட்டிவ் (டைட்டர் ≥ 10 எல்/டில்) இருந்தது; 36% நான்கு டெங்கு செரோடைப்களுக்கும் செரோபோசிட்டிவ் ஆகும். முதல் CYD-TDV தடுப்பூசிக்குப் பிறகு, 53% நான்கு செரோடைப்களுக்கும் செரோபோசிட்டிவ் ஆக இருந்தது, இரண்டாவது மற்றும் மூன்றாவது தடுப்பூசிகளுக்குப் பிறகு 72% மற்றும் 92% ஆக அதிகரித்தது. கட்டுப்பாட்டுக் குழுவில், நான்கு டெங்கு செரோடைப்களுக்கும் எதிரான செரோபோசிடிவிட்டி அடிப்படை அடிப்படையில் 28% ஆக இருந்தது மற்றும் 13 மாதங்களுக்குப் பிறகு மூன்றாவது ஊசிக்குப் பிறகு 36% ஆக சற்று அதிகரித்துள்ளது. மூன்றாவது CYD-TDV தடுப்பூசிக்குப் பிறகு, 96% குறைந்தது 3 செரோடைப்களுக்கு செரோபோசிட்டிவ்வாக இருந்தது, மேலும் DENV1-4க்கு எதிரான வடிவியல் சராசரி டைட்டர்கள் முறையே 129, 216, 169 மற்றும் 146. தடுப்பூசிக்கு தொடர்பில்லாத ஆறு தீவிர பாதகமான நிகழ்வுகள் (SAEs), இரண்டாவதாக வைராலஜி மூலம் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட 2 டெங்கு வழக்குகள் உட்பட பதிவாகியுள்ளது கட்டுப்பாட்டு குழுவில் தடுப்பூசி. ஒவ்வொரு தடுப்பூசிக்குப் பிறகும் CYD-TDV இன் ரியாக்டோஜெனிசிட்டி குறைந்தது, மருந்துப்போலியை விட சற்று அதிகமாக இருந்தது, ஆனால் செயலில் உள்ள கட்டுப்பாட்டை விட அதிகமாக இல்லை. முடிவுகள்: CYD-TDV இன் பாதுகாப்பு மற்றும் ரியாக்டோஜெனிசிட்டி திருப்திகரமாக இருந்தது மற்றும் கட்டம் I மற்றும் பிற இரண்டாம் கட்ட ஆய்வுகளின் முடிவுகளுடன் ஒத்துப்போகிறது. CYD-TDV இன் மூன்று டோஸ்கள் டெங்கு பரவும் நாட்டில் வாழும் குழந்தைகள் மற்றும் பெரியவர்களில் நான்கு டெங்கு செரோடைப்களுக்கு எதிராக சமநிலையான நடுநிலைப்படுத்தும் ஆன்டிபாடி பதிலைத் தூண்டியது.